CALIERCORTIN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
11-06-2015

Thành phần hoạt chất:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Mã ATC:

QS02CA06

INN (Tên quốc tế):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAARTICULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Caballos; Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Dexametasona y antiinfecciosos

Tóm tắt sản phẩm:

Indicaciones especie Todas: COLAPSO CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: NEFRITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: DEMODICOSIS; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOFOSFATEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CALCICOSIS CUTÁNEA

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570327 Anulado, 570329 Anulado, 584667 Anulado

Ngày ủy quyền:

2018-11-06

Tờ rơi thông tin

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
CALIERCORTIN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
Laboratorios Calier, S. A. 
C/ Barcelonès, 26 Pla del Ramassà 
08520 Les Franqueses del Vallès  
(Barcelona) España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable 
Dexametasona (fosfato sódico) 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVA: 
Dexametasona (fosfato sódico) ................4 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519) .................... 0,01 ml 
Acido benzoico (E-210).............................2 mg 
Metabisulfito sódico...................................1 mg 
Edetato disódico .....................................0,5 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Caballos, perros y gatos: 

  Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. 

  Traumatismos. 

  Shock y colapso circulatorio. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Salvo  en  situaciones  de  emergencia,  no  usar  en  animales  que  padezcan  diabetes  mellitus, 
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. 
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. 
No  usar  en  animales  con  enfermedades  bacterianas  sin  establecer  el  tratamiento  antibiótico 
adecuado. 
No usar
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Dexametasona (fosfato sódico) ................4 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519) .................... 0,01 ml 
Ácido benzoico (E-210).............................2 mg 
Metabisulfito sódico...................................1 mg 
Edetato disódico .....................................0,5 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente e incolora. 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos, perros y gatos. 
 
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos, perros y gatos: 

  Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. 

  Traumatismos. 

  Shock y colapso circulatorio. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Salvo  en  situaciones  de  emergencia,  no  usar  en  animales  que  padezcan  diabetes  mellitus, 
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. 
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. 
No  usar  en  animales  con  enfermedades  bacterianas  sin  establecer  el  tratamiento  antibiótico 
adecuado. 
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con 
demodicosis. 
No  administrar  por  vía  intraarticular  si  existen  fracturas,  infecciones  bacterianas  en  las 
articulaciones o necrosis ósea. 
No  usar  en  caso  de  
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu