CALIERCORTIN 4 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALIERCORTIN 4 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAARTICULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 10 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALIERCORTIN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos; Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Dexametasona y antiinfecciosos
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Todas: COLAPSO CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: NEFRITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: DEMODICOSIS; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOFOSFATEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CALCICOSIS CUTÁNEA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570327 Anulado, 570329 Anulado, 584667 Anulado
  • Número de autorización:
  • 629 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-11-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CALIERCORTIN4mg/mlsolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosCalier,S.A.

C/Barcelonès,26PladelRamassà

08520LesFranquesesdelVallès

(Barcelona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CALIERCORTIN4mg/mlsolucióninyectable

Dexametasona(fosfatosódico)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciasactiva:

Dexametasona(fosfatosódico).4mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E-1519).0,01ml

Acidobenzoico(E-210).2mg

Metabisulfitosódico.1mg

Edetatodisódico.0,5mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Caballos,perrosygatos:

Tratamientodeprocesosinflamatoriosyalérgicos.

Traumatismos.

Shockycolapsocirculatorio.

5. CONTRAINDICACIONES

Salvoensituacionesdeemergencia,nousarenanimalesquepadezcandiabetesmellitus,

nefritiscrónica,insuficienciarenal,insuficienciacardíacauosteoporosis.

Nousarenvirosisdurantelafasevirémicaoencasosdeinfeccionesmicóticassistémicas.

Nousarenanimalesconenfermedadesbacterianassinestablecereltratamientoantibiótico

adecuado.

Nousarenanimalesconúlcerasgastrointestinalesocorneales,nitampocoenindividuoscon

demodicosis.

Noadministrarporvíaintraarticularsiexistenfracturas,infeccionesbacterianasenlas

articulacionesonecrosisósea.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactiva,loscorticosteroidesoa

cualquieradelosexcipientes.

VertambiénelapartadoUsodurantelagestación,lalactancia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Loscorticoesteroidespuedencausar,duranteeltratamiento,hiperadrenocorticismoiatrogénico

(síndromedeCushing),queocasionaunaalteraciónimportantedelmetabolismodegrasas

carbohidratos,proteínasvminerales;locualpodríaoriginarunaredistribucióndelagrasa

corporal,unaumentodepeso,debilidadypérdidademasamuscularyosteoporosis.

Duranteeltratamiento,sesuprimeelejehipotálamo-hipófisis-adrenal.Traslasuspensióndel

tratamiento,sepuedeproducirinsuficienciasuprarrenalquepuedellegaraatrofia

córticosuprarrenal,conlaposibilidaddequeelanimalnopuedahacerfrentecorrectamentea

situacionesdeestrés.Porello,sedebeintentarminimizarlosproblemasdeinsuficiencia

suprarrenaltraslaretiradadeltratamiento.

Loscorticoesteroidesadministradossistémicamentepuedenproducirpoliuria,polidipsiay

polifagia,especialmentedurantelasetapasinicialesdeltratamiento.Algunoscorticoesteroides

puedenproducirretencióndeaguaysodioehipopotasemiaencasodeusoprolongado.Los

corticoesteroidessistémicoshancausadolasedimentacióndecalcioenlapiel(calcicosis

cutánea).

Enanimalestratadosconcorticoesteroidessehanreferidoúlcerasgastrointestinales,que

puedenempeorarsiademássehanadministradofármacosantiinflamatoriosnoesteroideos,

asícomoenanimalescontraumatismomedular.

Laadministracióndecorticoesteroidespuedeprovocarelaumentodeltamañodelhígado

(hepatomegalia)conunaumentodelasenzimashepáticas.

Puedenproducirsecambiosenlosparámetrosbioquímicosyhematológicos.Tambiénpodría

producirsehiperglucemiatransitoria.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víasdeadministración:Intramuscular,subcutánea,intravenosaointraarticular.

Caballos:

0,02-0,08mgdedexametasona/kgdep.v.,endosisúnica(equivalentea0,005-0,02ml

demedicamento/kgp.v.)

Perros:

0,05-0,2mgdedexametasona/kgdep.v.,endosisúnica(equivalentea0,0125-0,05ml

demedicamento/kgp.v.)

Gatos:

0,1-0,3mgdedexametasona/kgdep.v.,endosisúnica(equivalentea0,025-0,075ml

demedicamento/kgp.v.)

Administraciónporvíaintraarticular:

Caballos:2-10mgdedexametasonaenellugardeaplicación(equivalentea0,5-2,5mlde

medicamento).

Perrosygatos:0,5-5mgdedexametasonaenellugardeaplicación(equivalentea0,125-1,25

mldemedicamento).

Pautadetratamiento:Repetirladosisencasonecesarioaintervalosde24-48horas,durante

unmáximode5días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Equino:

Carne:28días.

Suusonoestáautorizadoenyeguascuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Almacenarensuenvaseoriginalalabrigodelaluzatemperaturasnosuperioresa30ºC.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elusodelmedicamentoencaballospuedepredisponerlaaparicióndelaminitis,porloquese

requiereunseguimientofrecuenteduranteeltratamiento.

Debidoalaspropiedadesfarmacológicasdelasustanciaactiva,sehadetenerespecialatención

cuandoseadministraelmedicamento a animalesinmunodeprimidos.

Loscorticoesteroidespuedencausar,duranteeltratamiento,síndromedeCushing.

Laadministracióndecorticosteroides,enlíneasgeneralesllevaalamejoríadelossignosclínicos

enlugardealacuración.

Traslaadministraciónintraarticular,elmovimientodelamismasehademinimizardurante4

semanas,ynoserealizarácirugíadurante8semanas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaladexametasonadebenevitartodocontacto

conelmedicamentoveterinario.

Administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.Encasodeautoinyecciónaccidental,

consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Lavarlasmanosdespuésdeluso.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

Lasmujeresembarazadasnodebenmanipularestemedicamento.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Noutilizarestemedicamentoenhembrasgestantes.Suutilizaciónenlosprimerosmesesdela

gestacióncausamalformacionesfetalesenanimalesdeexperimentación.Enelúltimoterciode

lagestaciónpuedeprovocarabortoopartoprematuroseguidodedistocia,muertefetal,

retenciónplacentariaymetritis.

Laproducciónlácteadeanimalesenperiododelactaciónpuededisminuirtemporalmentecon

laadministracióndedexametasona.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Comoloscorticoesteroidespuedenreducirlarespuestainmunitaria,elmedicamentonose

debeusarencombinaciónconvacunasnienlasdossemanasposterioresalavacunación.

ElusoconjuntoconotrosAINEpodríaaumentarlaposibilidaddeulceracióngastrointestinal.

Laadministracióndedexametasonapodríadarlugarahipopotasemiay,portanto,sepodría

incrementarelriesgodetoxicidadalosglucósidoscardiacos.Elriesgodehipopotasemia

aumentaenadministraciónconjuntadeladexametasonaylosdiuréticosquefavorecenla

excrecióndepotasio.

Elusojuntoconacetilcolinesterasapuededarlugaradebilidadmuscularenindividuoscon

miasteniagravis.

Losglucocorticoidesantagonizanlosefectosdelainsulina.

Elusoconcomitanteconfenobarbital,fenitoínayrifampicinapuededisminuirlosefectosdela

dexametasona.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Lasobredosificaciónpuedeprovocarletargiaenéquidos.

VéaselasecciónReaccionesadversas.

Incompatibilidades:

Ladexametasonaesincompatibleconsalesdecalcio,tetraciclinas,macrólidos,vancomicina,

kanamicina,novobiocinayefedrina.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

11/06/2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde10ml.

Cajacon1vialde50ml.

Cajacon10vialesde10ml.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónexclusivaporelveterinario.