CALIERCORTIN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-06-2015

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Código ATC:

QS02CA06

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAARTICULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Dexametasona y antiinfecciosos

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: COLAPSO CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: SHOCK CIRCULATORIO; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: NEFRITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: DEMODICOSIS; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOFOSFATEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CALCICOSIS CUTÁNEA

Estado de Autorización:

Autorizado, 570327 Anulado, 570329 Anulado, 584667 Anulado

Fecha de autorización:

2018-11-06

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
CALIERCORTIN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
Laboratorios Calier, S. A. 
C/ Barcelonès, 26 Pla del Ramassà 
08520 Les Franqueses del Vallès  
(Barcelona) España 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable 
Dexametasona (fosfato sódico) 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVA: 
Dexametasona (fosfato sódico) ................4 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519) .................... 0,01 ml 
Acido benzoico (E-210).............................2 mg 
Metabisulfito sódico...................................1 mg 
Edetato disódico .....................................0,5 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Caballos, perros y gatos: 

  Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. 

  Traumatismos. 

  Shock y colapso circulatorio. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Salvo  en  situaciones  de  emergencia,  no  usar  en  animales  que  padezcan  diabetes  mellitus, 
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. 
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. 
No  usar  en  animales  con  enfermedades  bacterianas  sin  establecer  el  tratamiento  antibiótico 
adecuado. 
No usar
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Dexametasona (fosfato sódico) ................4 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519) .................... 0,01 ml 
Ácido benzoico (E-210).............................2 mg 
Metabisulfito sódico...................................1 mg 
Edetato disódico .....................................0,5 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente e incolora. 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos, perros y gatos. 
 
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos, perros y gatos: 

  Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. 

  Traumatismos. 

  Shock y colapso circulatorio. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Salvo  en  situaciones  de  emergencia,  no  usar  en  animales  que  padezcan  diabetes  mellitus, 
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. 
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. 
No  usar  en  animales  con  enfermedades  bacterianas  sin  establecer  el  tratamiento  antibiótico 
adecuado. 
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con 
demodicosis. 
No  administrar  por  vía  intraarticular  si  existen  fracturas,  infecciones  bacterianas  en  las 
articulaciones o necrosis ósea. 
No  usar  en  caso  de  
                                
                                Leer el documento completo