Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcitonin (lazac)
Lisapharma S.p.A.
H05BA01
calcitonin (salmon)
4x 1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
1994-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-4144/01, 4145/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. március 24. Szám: 10073/41/2003. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. CALCO 50 NE/ADAG és 100 NE/ADAG ORRSPRAY _Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-_ _koztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a _ _későbbiekben is szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak _ _átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az _ _Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calco és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calco alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Calco orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ Hatóanyag: 50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (0,9 ml) üvegenként Segédanyagok: nátrium citrát, citromsav, nátrium taurocholát, nátrium edetát, benzalkónium klorid CSOMAGOLÁS Egy üvegben (0,9 ml) legalább 7 adag kifújására elegendő mennyiségű oldat van. Egy kartondobozban 1 gumidugós, alumínium kupakkal lezárt üveg + adagolópumpa, ill. 4 db gumidugós, alumínium kupakkal lezárt üveg + 1 adagolópumpa található. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Lisapharma S.p.A., Via Licinio, 11- 22036 Erba, Olaszország FORGALMAZÓ: Medico Uno Rt., H-2051, Biatorbágy, Viadukt u. 12. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO? A Calco orrspray hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin. A kalcitonin polipeptid hormon, mely a kalcium anyagcserét szabályozza. Fokozott ásványianyag forgalommal Đọc toàn bộ tài liệu
3 sz. melléklete az OGYI-T-4142, 4143, 4144, 4145/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. március 24. Szám: _10.073/41/2003._ Előadó: Hódy Katalin/T.K. Módosította: Hartmann M./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (tárolás) CALCO 50 és 100 NE injekció CALCO 50 NE/ADAG és 100 NE/ADAG orrspray ATC: H05B A01 A Calco injekció hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin. A kalcitonin polipeptid hormon, mely a kalcium anyagcserét szabályozza és gátolja a csontszövet fiziológiás és kóros reabszorpcióját. Fokozott ásványianyag forgalommal járó folyamatokban jelentősen csökkenti a csontok, kalcium leadását, ezáltal a hyper- calcaemia csökkenését eredményezi. A csontból történő reabszorpciót gátló hatása révén csökkenti a hidroxiprolin vizelet útján történő kiválasztását, csökkenti a kórosan magas alkalikus foszfatáz szérum- szintet, normalizálja a kalcium egyensúlyt, ezzel biztosítja a kollagén- és csontszöve- tek regenerálódását. A kalcitonin egyéb farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, a gyulladásos folyamato- kat azok korai fázisában gátolni képes, továbbá fájdalomcsillapító hatása is van. Csökkenti a gyomornedv- és gyomorsavtermelést és a pancreas-nedv elválasztását anélkül, hogy befolyásolná a gastrointestinalis traktus motilitását. HATÓANYAG Inj.: 50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (1 ml) ampullánként aqua dest. pro injekcione-ban; Orrspray: legalább 7 x 50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (0,9 ml) üvegenként, vizes ol- datban (aqua dest. pro inj.) konzerválószer: benzalkonium-klorid. JAVALLATOK _Injekció:_ Paget kór /osteitis deformans/ (csontfájdalmakkal, neurológiai komplikációkkal, felgyorsult csontanyagcserével, /emelkedett alkalikus foszfatáz és hidroxiprolin értékek/ nagy kiterjedésű csontlaesiokkal, inkomplett és ismételt töréssel járó esetei). Hyperparathyreoid hypercalcaemia vagy D-vitamin intoxikáció okozta hyper- calcaemia. Különböző ered Đọc toàn bộ tài liệu