CALCO 100 NE/adag orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcitonin (lazac)

Beszerezhető a:

Lisapharma S.p.A.

ATC-kód:

H05BA01

INN (nemzetközi neve):

calcitonin (salmon)

db csomag:

4x 1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1994-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4144/01, 4145/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. március 24.
Szám: 10073/41/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
CALCO 50 NE/ADAG és 100 NE/ADAG ORRSPRAY
_Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájé-_
_koztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a _
_későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak _
_átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha tünetei az _
_Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calco és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calco alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calco orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag:
50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (0,9 ml) üvegenként
Segédanyagok:
nátrium citrát, citromsav, nátrium taurocholát, nátrium edetát,
benzalkónium klorid
CSOMAGOLÁS
Egy üvegben (0,9 ml) legalább 7 adag kifújására elegendő
mennyiségű oldat van.
Egy kartondobozban 1 gumidugós, alumínium kupakkal lezárt üveg +
adagolópumpa, ill.
4 db gumidugós, alumínium kupakkal lezárt üveg + 1 adagolópumpa
található.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lisapharma S.p.A., Via Licinio, 11- 22036 Erba, Olaszország
FORGALMAZÓ:
Medico Uno Rt., H-2051, Biatorbágy, Viadukt u. 12.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO?
A Calco orrspray hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin.
A kalcitonin polipeptid hormon, mely a kalcium anyagcserét
szabályozza. Fokozott
ásványianyag forgalommal

Termékjellemzők

3 sz. melléklete az OGYI-T-4142, 4143, 4144, 4145/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 24.
Szám: _10.073/41/2003._
Előadó: Hódy Katalin/T.K.
Módosította: Hartmann M./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (tárolás)
CALCO 50 és 100 NE
injekció
CALCO 50 NE/ADAG és 100 NE/ADAG
orrspray
ATC: H05B A01
A Calco injekció hatóanyaga szintetikus lazac-kalcitonin.
A kalcitonin polipeptid hormon, mely a kalcium anyagcserét
szabályozza és gátolja a
csontszövet fiziológiás és kóros reabszorpcióját. Fokozott
ásványianyag forgalommal
járó folyamatokban jelentősen csökkenti a csontok, kalcium
leadását, ezáltal a hyper-
calcaemia csökkenését eredményezi.
A csontból történő reabszorpciót gátló hatása révén
csökkenti a hidroxiprolin vizelet
útján történő kiválasztását, csökkenti a kórosan magas
alkalikus foszfatáz szérum-
szintet, normalizálja a kalcium egyensúlyt, ezzel biztosítja a
kollagén- és csontszöve-
tek regenerálódását.
A kalcitonin egyéb farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, a
gyulladásos folyamato-
kat azok korai fázisában gátolni képes, továbbá
fájdalomcsillapító hatása is van.
Csökkenti a gyomornedv- és gyomorsavtermelést és a pancreas-nedv
elválasztását
anélkül, hogy befolyásolná a gastrointestinalis traktus
motilitását.
HATÓANYAG Inj.: 50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (1 ml) ampullánként
aqua dest. pro
injekcione-ban;
Orrspray: legalább 7 x 50 NE, ill. 100 NE calcitoninum (0,9 ml)
üvegenként, vizes ol-
datban (aqua dest. pro inj.) konzerválószer: benzalkonium-klorid.
JAVALLATOK _Injekció:_ Paget kór /osteitis deformans/
(csontfájdalmakkal, neurológiai
komplikációkkal, felgyorsult csontanyagcserével, /emelkedett
alkalikus foszfatáz és
hidroxiprolin értékek/ nagy kiterjedésű csontlaesiokkal,
inkomplett és ismételt töréssel
járó esetei).
Hyperparathyreoid hypercalcaemia vagy D-vitamin intoxikáció okozta
hyper-
calcaemia. Különböző ered