CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
22-06-2009

Thành phần hoạt chất:

calcium (polystyrène sulfonate de)

Sẵn có từ:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Mã ATC:

V03AE

INN (Tên quốc tế):

calcium (polystyrene sulfonate)

Liều dùng:

90 g

Dạng dược phẩm:

poudre

Thành phần:

composition pour 100 g de poudre > calcium (polystyrène sulfonate de) : 90 g

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

1 boîte(s) polyéthylène avec cuillère-mesure de 500 g

Lớp học:

Liste II

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

DIVERS/TRAITEMENT DE L'HYPERKALIEMIE

Tóm tắt sản phẩm:

325 496-5 ou 34009 325 496 5 8 - 1 boîte(s) polyéthylène avec cuillère-mesure de 500 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2011;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

1982-05-18

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
Dénomination du médicament
CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM
SORBISTERIT, poudre orale
?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: V03AE: DIVERS/TRAITEMENT DE L'HYPERKALIEMIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention et le traitement de
l'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang) au
cours de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM
SORBISTERIT, poudre orale
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CALCIUM SORBISTERIT, POUDRE ORALE dans les cas
suivants:
·
kaliémie (taux de potassium dans le sang) inférieure à 5 mmol/l,
·
hypercalcémie (excès de calcium dans le sang),
·

                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIUM SORBISTERIT, poudre orale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polystyrol sulfonate calcique
.................................................................................................................
90 g
Pour 100 g de poudre.
Excipient: saccharose (2 g/cuillère-mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de l'hyperkaliémie au cours de
l'insuffisance rénale aiguë ou chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE
La quantité de polystyrol sulfonate calcique à administrer est à
adapter en fonction de la kaliémie du malade.
A TITRE INDICATIF:
CHEZ L'ADULTE
En moyenne une à trois cuillères-mesures par jour (soit environ 20
à 60 g).
Le polystyrol sulfonate calcique est administré après mise en
suspension dans un peu d'eau et non dans un jus de fruit dont
la teneur en potassium est habituellement élevée.
·
CHEZ L'ENFANT
Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation du polystyrol sulfonate
calcique chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
kaliémie inférieure à 5 mmol/l,
·
hypercalcémie,
·
antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène
sulfonate,
·
pathologie intestinale obstructive,
·
administration chez le nouveau-né.
Ce médicament est généralement déconseillé avec le sorbitol, que
ce soit par voie orale (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
EN CAS DE TROUBLES ÉLECTROLYTIQUES
Une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le
traitement. Des dosages fréquents des électrolytes et,
en particulier du potassium, du phosphore et du magnésium sanguins,
sont indispensables.
On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie:
le potassium sera maintenu à e
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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