Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Calcii carbonas; Calcii lacto-gluconas
Sandoz A/S
A12AA06
Kalsíum-Calcii lacto gluconas
500 mg
Freyðitafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
193821 Töfluílát ; 193813 Töflustaukur Staukar í öskju
Markaðsleyfi útgefið
1966-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CALCIUM-SANDOZ 500 MG FREYÐITÖFLUR kalsíumlaktóglúkónat og kalsíumkarbónat 1132 mg/875 mg LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Calcium-Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Calcium-Sandoz 3. Hvernig nota á Calcium-Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Calcium-Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CALCIUM-SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Kalsíum er lífsnauðsynlegt steinefni. Það er nauðsynlegt fyrir myndun og viðhald beina. Calcium-Sandoz er ætlað til þess að fyrirbyggja og meðhöndla kalsíumskort og má nota ásamt öðrum lyfjum til þess að fyrirbyggja og meðhöndla beinþynningu. Calcium-Sandoz má einnig nota ásamt D 3 vítamíni, til þess að meðhöndla beinkröm (mýking beina í vexti hjá börnum) og beinmeyru (mýking beina hjá fullorðnum). Kalsíum frásogast úr meltingarvegi og dreifist um líkamann með blóðinu. Kalsíum hefur mikilvægt hlutverk í starfsemi líkamans. Það er nauðsynlegt fyrir starfsemi tauga, vöðva og hjarta sem og fyrir blóðstorknun. Auk þess hefur það áhrif á verkun margra hormóna. Til þess að uppfylla öll þessi hlutverk verður kalsíum að vera til staðar í viðeigandi vefjum í nægjanlegu magni. Vera má að læknirinn hafi áv Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Calcium-Sandoz 500 mg, freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 500 mg freyðitafla inniheldur 1.132 mg af kalsíumlaktóglúkónati og 875 mg af kalsíumkarbónati (jafngildir 500 mg eða 12,5 mmól af kalsíumi). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 500 mg freyðitafla inniheldur 30 mg af aspartami (E951), 68,45 mg af natríum (2,98 mmól), 30 mg af appelsínubragðefni (inniheldur 630 míkrógrömm af sorbitóli (E420), 180 nanógrömm af bensýlalkóhóli, 210 nanógrömm af brennisteinsdíoxíði (E220) og 13,08 mg af glúkósa). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitafla. Hvítar, kringlóttar, flatar freyðitöflur með skábrún og með appelsínulykt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Forvörn og meðferð við kalsíumskorti. - Kalsíumuppbót sem viðbót við sértæka meðferð til forvarnar og meðferðar við beinþynningu. - Beinkröm og beinmeyra (osteomalacia) sem viðbót við meðferð með D 3 -vítamíni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir: _ _ 500-1.500 mg á sólarhring. _ _ Börn: _ _ 500-1.000 mg á sólarhring. Leysa á freyðitöflurnar upp í glasi af vatni (um 200 ml) og drekka strax. Taka má Calcium-Sandoz freyðitöflur með eða án matar. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í freyðitöflunum sem talin eru upp í kafla 6.1. - Sjúkdómar og/eða sjúkdómsástand sem veldur kalsíumhækkun í blóði og/eða þvagi. - Nýrnakölkun (nephrocalcinosis), nýrnasteinakvilli (nephrolithiasis). 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Fylgjast þarf með kalsíummagni í þvagi hjá sjúklingum sem hafa væga kalsíumhækkun í þvagi (yfir 300 mg/24 klst. eða 7,5 mmól/24 klst.) eða sögu um nýrnasteina. Ef nauðsynlegt er á að minnka kalsíumskammt eða stöðva meðferð. Mælt er með aukinni vökvaneyslu fyrir sjúklinga sem hættir til að mynda nýrnasteina. Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eiga einungis að n Đọc toàn bộ tài liệu