Calcium Sandoz Freyðitafla 500 mg

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Calcii carbonas; Calcii lacto-gluconas

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

A12AA06

INN:

Kalsíum-Calcii lacto gluconas

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Freyðitafla

prescription_type:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

leaflet_short:

193821 Töfluílát ; 193813 Töflustaukur Staukar í öskju

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

1966-11-18

PIL

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CALCIUM-SANDOZ 500 MG FREYÐITÖFLUR
kalsíumlaktóglúkónat og kalsíumkarbónat
1132 mg/875 mg
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.

Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Calcium-Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Calcium-Sandoz
3.
Hvernig nota á Calcium-Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Calcium-Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CALCIUM-SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Kalsíum er lífsnauðsynlegt steinefni. Það er nauðsynlegt fyrir
myndun og viðhald beina.
Calcium-Sandoz er ætlað til þess að fyrirbyggja og meðhöndla
kalsíumskort og má nota ásamt öðrum
lyfjum til þess að fyrirbyggja og meðhöndla beinþynningu.
Calcium-Sandoz má einnig nota ásamt D
3
vítamíni, til þess að meðhöndla beinkröm (mýking beina í
vexti hjá börnum) og beinmeyru (mýking beina hjá fullorðnum).
Kalsíum frásogast úr meltingarvegi og dreifist um líkamann með
blóðinu.
Kalsíum hefur mikilvægt hlutverk í starfsemi líkamans. Það er
nauðsynlegt fyrir starfsemi tauga,
vöðva og hjarta sem og fyrir blóðstorknun. Auk þess hefur það
áhrif á verkun margra hormóna. Til
þess að uppfylla öll þessi hlutverk verður kalsíum að vera til
staðar í viðeigandi vefjum í nægjanlegu
magni.
Vera má að læknirinn hafi áv

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Calcium-Sandoz 500 mg, freyðitöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 500 mg freyðitafla inniheldur 1.132 mg af
kalsíumlaktóglúkónati og 875 mg af kalsíumkarbónati
(jafngildir 500 mg eða 12,5 mmól af kalsíumi).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 500 mg freyðitafla inniheldur 30 mg af aspartami (E951), 68,45
mg af natríum (2,98 mmól), 30 mg
af appelsínubragðefni (inniheldur 630 míkrógrömm af sorbitóli
(E420), 180 nanógrömm af
bensýlalkóhóli, 210 nanógrömm af brennisteinsdíoxíði (E220) og
13,08 mg af glúkósa).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Freyðitafla.
Hvítar, kringlóttar, flatar freyðitöflur með skábrún og með
appelsínulykt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
- Forvörn og meðferð við kalsíumskorti.
- Kalsíumuppbót sem viðbót við sértæka meðferð til forvarnar
og meðferðar við beinþynningu.
- Beinkröm og beinmeyra (osteomalacia) sem viðbót við meðferð
með D
3
-vítamíni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir:
_ _
500-1.500 mg á sólarhring.
_ _
Börn:
_ _
500-1.000 mg á sólarhring.
Leysa á freyðitöflurnar upp í glasi af vatni (um 200 ml) og drekka
strax.
Taka má Calcium-Sandoz freyðitöflur með eða án matar.
4.3
FRÁBENDINGAR
- Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í
freyðitöflunum sem talin eru upp í kafla 6.1.
- Sjúkdómar og/eða sjúkdómsástand sem veldur kalsíumhækkun í
blóði og/eða þvagi.
- Nýrnakölkun (nephrocalcinosis), nýrnasteinakvilli
(nephrolithiasis).
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Fylgjast þarf með kalsíummagni í þvagi hjá sjúklingum sem hafa
væga kalsíumhækkun í þvagi (yfir
300 mg/24 klst. eða 7,5 mmól/24 klst.) eða sögu um nýrnasteina.
Ef nauðsynlegt er á að minnka
kalsíumskammt eða stöðva meðferð. Mælt er með aukinni
vökvaneyslu fyrir sjúklinga sem hættir til að
mynda nýrnasteina.
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eiga einungis að n