CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V.

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

calcium édétate de sodium 50 mg

Sẵn có từ:

SERB

Mã ATC:

V03AB03

INN (Tên quốc tế):

calcium édétate de sodium 50 mg

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution injectable > calcium édétate de sodium 50 mg

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Lớp học:

Liste II

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

ANTIDOTE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC : V03AB03Indication thérapeutiqueCe médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par le plomb.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1997-09-29

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020
Dénomination du médicament
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
Calcium édétate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution
injectable I.V. et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB
50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
3. Comment utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml,
solution injectable I.V. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml,
solution injectable I.V. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution
injectable I.V. ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC :
V03AB03
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par
le plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CALCIUM
EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
N’utilisez jamais CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml,
solution injectable I.V. :
·
si vous êtes allergique au calcium édétate de sodium ou à l’un
des a

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium édétate de
sodium.....................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule bouteille de 10 ml contient 500 mg de calcium édétate de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable I.V.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Intoxication saturnine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cas aigus : 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.
Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5
jours, à raison de 1 ou 2 ampoules par
jour.
Mode d’administration
Voie intraveineuse : perfusion lente.
Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion
intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de
solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active (calcium édétate de sodium)
ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1,
·
insuffisance rénale,
·
association avec les digitaliques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’injection doit se faire en perfusion lente (1 heure) en raison des
effets irritants et du risque de
thrombophlébites.
En raison du risque de tubulopathie, il est impératif d’évaluer la
fonction rénale du patient avant la
détoxication et de la surveiller pendant le traitement.
Ce médicament contient 61,5 mg de sodium par ampoule ce qui équivaut
à 3% de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de
calciu