País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcium édétate de sodium 50 mg
SERB
V03AB03
calcium édétate de sodium 50 mg
50 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > calcium édétate de sodium 50 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Liste II
liste II
ANTIDOTE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC : V03AB03Indication thérapeutiqueCe médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par le plomb.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-09-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 Dénomination du médicament CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. Calcium édétate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ? 3. Comment utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC : V03AB03 Indication thérapeutique Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par le plomb. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ? N’utilisez jamais CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. : · si vous êtes allergique au calcium édétate de sodium ou à l’un des a Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcium édétate de sodium..................................................................................................... 50 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule bouteille de 10 ml contient 500 mg de calcium édétate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable I.V. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Intoxication saturnine. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Cas aigus : 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours. Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours, à raison de 1 ou 2 ampoules par jour. Mode d’administration Voie intraveineuse : perfusion lente. Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose. 4.3. Contre-indications · hypersensibilité à la substance active (calcium édétate de sodium) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · insuffisance rénale, · association avec les digitaliques. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L’injection doit se faire en perfusion lente (1 heure) en raison des effets irritants et du risque de thrombophlébites. En raison du risque de tubulopathie, il est impératif d’évaluer la fonction rénale du patient avant la détoxication et de la surveiller pendant le traitement. Ce médicament contient 61,5 mg de sodium par ampoule ce qui équivaut à 3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations contre-indiquées + Digitaliques Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de calciu Leer el documento completo