CALCIGRAN FORTE MINT närimistablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

kaltsium+kolekaltsiferool

Sẵn có từ:

Takeda Pharma AS

Mã ATC:

A12AX80

INN (Tên quốc tế):

calcium+cholecalciferol

Liều dùng:

500mg+400RÜ 120TK; 500mg+400RÜ 180TK; 500mg+400RÜ 90TK; 500mg+400RÜ 50TK; 500mg+400RÜ 20TK; 500mg+400RÜ 30TK

Dạng dược phẩm:

närimistablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

1
* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim
20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)
Calcigran Forte Mint, 500 mg/400 RÜ närimistablett
kaltsium/kolekaltsiferool (D
3
-vitamiin)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint’i võtmist
3.
Kuidas Calcigran Forte Mint’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Calcigran Forte Mint’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse
Calcigran Forte Mint närimistabletid sisaldavad kahte toimeainet:
kaltsiumi ja D
3
-vitamiini, mis
mõlemad on olulised ained luude moodustumises. Calcigran Forte
Mint’i kasutatakse kaltsiumi ja D-
vitamiini puuduse vältimiseks ning raviks eakatel ja lisaks ka
spetsiifilisele osteoporoosi
(luuhõrenemine) ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint`i võtmist
Ärge võtke Calcigran Forte Mint’i:
-
kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on raske neerukahjustus.
-
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis.
-
kui teil on neerukivid.
-
kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Calcigran Forte Mint`i võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui te olete pikaajalisel ravil, eriti kui te kasutate samaaegselt
diureetiku

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcigran Forte Mint, 500 mg/400 RÜ närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Kaltsiumkarbonaati võrdses koguses 500 mg kaltsiumiga.
Kontsentreeritud
kolekaltsiferooli
(pulbrina)
võrdses
koguses
400
RÜ
(10
mikrogrammi)
kolekaltsiferooliga (D
3
-vitamiin).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Isomalt (E953)
Sahharoos
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Valged, ümarad, kumerad katmata tabletid. Tablettidel võib olla
väikseid plekke.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi eakatel.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile patsientidel,
kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Üks tablett kaks korda ööpäevas.
Patsientide erirühmad
Lapsed
Calcigran Forte Mint tabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.
Maksafunktsiooni kahjustus
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Neerufunktsiooni kahjustus
Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigran Forte Mint’i kasutada
(vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda.
4.3.
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni määr <30 ml/min/1,73m
2
).
-
Neerukivitõbi (nefrolitiaas).
-
D-hüpervitaminoos.
-
Haigused
ja/või
seisundid,
mis
võivad
endaga
kaasa
tuua
hüperkaltseemia
ja/või
hüperkaltsiuuria .
4.4.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pikaajalisel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja
patsiendi neerufunktsiooni seerumi
kreatiniinisisalduse
määramise
teel.
Eriti
oluline
on
see
eakatel
patsientidel,
kes
kasutavad
samaaegselt südameglükosiide või diureetikume (vt lõik 4.5) ning
patsientidel, kellel on suur oht
neerukivide tekkeks. Hüperkaltseemia tekkel või neerufunktsiooni
langu