Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
kaltsium+kolekaltsiferool
Takeda Pharma AS
A12AX80
calcium+cholecalciferol
500mg+400RÜ 120TK; 500mg+400RÜ 180TK; 500mg+400RÜ 90TK; 500mg+400RÜ 50TK; 500mg+400RÜ 20TK; 500mg+400RÜ 30TK
närimistablett
R
1 * selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim 20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*) Calcigran Forte Mint, 500 mg/400 RÜ närimistablett kaltsium/kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint’i võtmist 3. Kuidas Calcigran Forte Mint’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Calcigran Forte Mint’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse Calcigran Forte Mint närimistabletid sisaldavad kahte toimeainet: kaltsiumi ja D 3 -vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises. Calcigran Forte Mint’i kasutatakse kaltsiumi ja D- vitamiini puuduse vältimiseks ning raviks eakatel ja lisaks ka spetsiifilisele osteoporoosi (luuhõrenemine) ravile. 2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint`i võtmist Ärge võtke Calcigran Forte Mint’i: - kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske neerukahjustus. - kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis. - kui teil on neerukivid. - kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Calcigran Forte Mint`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te olete pikaajalisel ravil, eriti kui te kasutate samaaegselt diureetiku read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calcigran Forte Mint, 500 mg/400 RÜ närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Kaltsiumkarbonaati võrdses koguses 500 mg kaltsiumiga. Kontsentreeritud kolekaltsiferooli (pulbrina) võrdses koguses 400 RÜ (10 mikrogrammi) kolekaltsiferooliga (D 3 -vitamiin). Teadaolevat toimet omavad abiained: Isomalt (E953) Sahharoos Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett Valged, ümarad, kumerad katmata tabletid. Tablettidel võib olla väikseid plekke. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi eakatel. D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad Üks tablett kaks korda ööpäevas. Patsientide erirühmad Lapsed Calcigran Forte Mint tabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel. Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik. Neerufunktsiooni kahjustus Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigran Forte Mint’i kasutada (vt lõik 4.3). Manustamisviis Suukaudne. Tablette tuleb närida või imeda. 4.3. Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni määr <30 ml/min/1,73m 2 ). - Neerukivitõbi (nefrolitiaas). - D-hüpervitaminoos. - Haigused ja/või seisundid, mis võivad endaga kaasa tuua hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria . 4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikaajalisel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja patsiendi neerufunktsiooni seerumi kreatiniinisisalduse määramise teel. Eriti oluline on see eakatel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt südameglükosiide või diureetikume (vt lõik 4.5) ning patsientidel, kellel on suur oht neerukivide tekkeks. Hüperkaltseemia tekkel või neerufunktsiooni langu read_full_document