Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A12AX
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00417102 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 00417119 Darreichung: Kautabletten Menge: 48 St; PZN: 00417125 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St
verlängert
2012-10-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN Calcium und Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten beachten? 3. Wie sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D 3 -Präparat. ES WIRD ANGEWENDET - zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN BEACHTEN? CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D 3 oder einen der in Abschn Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: 1.000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 22 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 880 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, 119,32 mg Sorbitol (Ph. Eur.), 370,00 mg 6-O- alpha-D-Glucopyranosyl-D-glucitol (Isomaltitol) und 1,694 mg Saccharose (Zucker). Außerdem enthält dieses Arzneimittel weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und ei ner Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten sind indiziert: - zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht Zur Anwendung bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Erwachsene und ältere Menschen _ 1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D 3 ). 3 _Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten dürfen bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung in der Schwangerschaft _ In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D 3 pro Tag eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette nicht überschrit Đọc toàn bộ tài liệu