Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступно од:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацеутски облик:

Kautablette

Састав:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 00417102 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 00417119 Darreichung: Kautabletten Menge: 48 St; PZN: 00417125 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-10-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcigen D intens 1000 mg/880
I.E. Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten sind ein
Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880
I.E. KAUTABLETTEN
BEACHTEN?
CALCIGEN D INTENS 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT
EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder einen der in Abschn

Карактеристике производа

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
1.000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 22 Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D
3
,
entsprechend 880 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, 119,32 mg Sorbitol (Ph.
Eur.), 370,00 mg 6-O-
alpha-D-Glucopyranosyl-D-glucitol (Isomaltitol) und 1,694 mg
Saccharose (Zucker).
Außerdem enthält dieses Arzneimittel weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Kautablette,
d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und ei
ner Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten sind indiziert:
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei
älteren Menschen
-
als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D
3
).
3
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. Kautabletten dürfen bei Patienten
mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro
Tag eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette
nicht überschrit