Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Orifarm AB
A07EA06
budesonide
3 mg
Depotkapsel, hård
sojalecitin Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; budesonid 3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Budesonid
Förpacknings: Burk, 100 (2 x 50) kapslar
Godkänd
2015-06-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUDESONID ORIFARM 3 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Budesonid Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Budesonid Orifarm 3. Hur du tar Budesonid Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Budesonid Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUDESONID ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Budesonid Orifarm kapslar minskar inflammation i tunntarmen och den första delen av tjocktarmen. Budesonid Orifarm används vid behandling av Crohns sjukdom i tunntarmen och den första delen av tjocktarmen. Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom som ger symtom i form av diarré, feber och ont i magen. Budesonid Orifarm används vid behandling av mikroskopisk kolit som är en sjukdom med kronisk inflammation i tjocktarmen, ofta med vattniga diarréer. Budesonid Orifarm kan användas både vid aktiv sjukdom samt i svåra fall för att förebygga återkommande besvär (underhållsbehandling). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUDESONID ORIFARM TA INTE BUDESONID ORIFARM - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Budesonid Orifarm, särskilt om du har eller har haft någon av följande sjukdomar: - bakterie-, svamp- eller virusinfektion - någon levers Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Entocort 3 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depotkapsel innehåller 3 mg budesonid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel. Hårda, opaka gelatinkapslar, grå/rosa, märkta CIR 3 mg. Entocort depotkapslar innehåller magsaftresistenta granulat med fördröjd frisättning. Den aktiva substansen löses ut först i ileum och colon ascendens. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mild till måttlig Crohns sjukdom i ileum och colon ascendens. Aktiv mikroskopisk kolit. Underhållsbehandling av svår, recidiverande mikroskopisk kolit se även 4.2. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För patienter med sväljningssvårigheter kan kapseln öppnas och innehållet sväljas blandad med en matsked äpplemos. Kapselinnehållet får inte sönderdelas eller tuggas. Dosering _Vuxna_ Dosen skall anpassas till sjukdomsaktiviteten. _Crohns sjukdom:_ Den rekommenderade dosen vid aktiv lindrig till måttlig Crohns sjukdom är 9 mg (3 depotkapslar) dagligen under 8 veckor. Full effekt uppnås vanligtvis inom 2-4 veckor. Depotkapslarna skall tas på morgonen. Depotkapslarna skall sväljas hela. Den rekommenderade dosen vid sjukdomsremission är 6 mg (2 depotkapslar) dagligen. Vid ersättning av prednisolon hos steroidberoende patienter rekommenderas 6 mg dagligen. När behandlingen med Entocort depotkapslar påbörjas ska prednisolondosen trappas ned. _Mikroskopisk kolit:_ Aktiv sjukdom: Den rekommenderade dosen vid aktiv sjukdom är 9 mg (3 depotkapslar) en gång dagligen under 8 veckor. Nedtrappning under de två sista veckorna rekommenderas. Underhållsbehandling: Underhållsbehandling rekommenderas endast om symtomatisk behandling har otillräcklig effekt. Den rekommenderade maximala dosen vid underhållsbehandling är 6 mg (2 depotkapslar) en gång dagligen. Den lägsta effektiva dosen ska eftersträvas. Effekten av behandling ska regelbundet utvärderas för ställningstagande o Đọc toàn bộ tài liệu