Budesonid Orifarm 3 mg Depotkapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
14-02-2024

Aktivna sestavina:

budesonid

Dostopno od:

Orifarm AB

Koda artikla:

A07EA06

INN (mednarodno ime):

budesonide

Odmerek:

3 mg

Farmacevtska oblika:

Depotkapsel, hård

Sestava:

sojalecitin Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; budesonid 3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Budesonid

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Burk, 100 (2 x 50) kapslar

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2015-06-17

Navodilo za uporabo

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUDESONID ORIFARM 3 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Budesonid Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Budesonid Orifarm
3.
Hur du tar Budesonid Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonid Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONID ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Budesonid Orifarm kapslar minskar inflammation i tunntarmen och den
första delen av tjocktarmen.
Budesonid Orifarm används vid behandling av Crohns sjukdom i
tunntarmen och den första delen av
tjocktarmen. Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom som ger
symtom i form av diarré,
feber och ont i magen.
Budesonid Orifarm används vid behandling av mikroskopisk kolit som
är en sjukdom med kronisk
inflammation i tjocktarmen, ofta med vattniga diarréer. Budesonid
Orifarm kan användas både vid
aktiv sjukdom samt i svåra fall för att förebygga återkommande
besvär (underhållsbehandling).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUDESONID ORIFARM
TA INTE BUDESONID ORIFARM
-
om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Budesonid
Orifarm, särskilt om du har eller
har haft någon av följande sjukdomar:
-
bakterie-, svamp- eller virusinfektion
-
någon levers
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Entocort 3 mg hårda depotkapslar
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller 3 mg budesonid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård depotkapsel.
Hårda, opaka gelatinkapslar, grå/rosa, märkta CIR 3 mg.
Entocort depotkapslar innehåller magsaftresistenta granulat med
fördröjd frisättning. Den aktiva
substansen löses ut först i ileum och colon ascendens.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mild till måttlig Crohns sjukdom i ileum och colon ascendens.
Aktiv mikroskopisk kolit.
Underhållsbehandling av svår, recidiverande mikroskopisk kolit se
även 4.2.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För patienter med sväljningssvårigheter kan kapseln öppnas och
innehållet sväljas blandad med en
matsked äpplemos. Kapselinnehållet får inte sönderdelas eller
tuggas.
Dosering
_Vuxna_
Dosen skall anpassas till sjukdomsaktiviteten.
_Crohns sjukdom:_
Den rekommenderade dosen vid aktiv lindrig till måttlig Crohns
sjukdom är 9 mg (3
depotkapslar) dagligen under 8 veckor.
Full effekt uppnås vanligtvis inom 2-4 veckor. Depotkapslarna skall
tas på morgonen. Depotkapslarna
skall sväljas hela.
Den rekommenderade dosen vid sjukdomsremission är 6 mg (2
depotkapslar) dagligen.
Vid ersättning av prednisolon hos steroidberoende patienter
rekommenderas 6 mg dagligen. När
behandlingen med Entocort depotkapslar påbörjas ska prednisolondosen
trappas ned.
_Mikroskopisk kolit:_
Aktiv sjukdom:
Den rekommenderade dosen vid aktiv sjukdom är 9 mg (3 depotkapslar)
en gång dagligen under 8
veckor. Nedtrappning under de två sista veckorna rekommenderas.
Underhållsbehandling:
Underhållsbehandling rekommenderas endast om symtomatisk behandling
har otillräcklig effekt.
Den rekommenderade maximala dosen vid underhållsbehandling är 6 mg
(2 depotkapslar) en gång
dagligen.
Den lägsta effektiva dosen ska eftersträvas. Effekten av behandling
ska regelbundet utvärderas för
ställningstagande o
                                
                                Preberite celoten dokument