Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
PB Pharma GmbH (8030012)
R03BA02
budesonide
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,92 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2006-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION Liebe Patientin, lieber Patient! BITTE LESEN SIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin / Arzt oder Apotheker /in. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 beachten? 3. Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 aufzubewahren? 6. Weitere Angaben Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 WIRKSTOFF: Budesonid ZUSAMMENSETZUNG: Arzneilich wirksame Bestandteile: Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid. DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen) DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen] Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist in Packungen mit 20, 60 und 200 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation und Cyclohaler® erhältlich. 1. WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG 1G 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1 1.1 Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist ein Glukokortikoid zur Inhalation. 1.2 HERGESTELLT VON: Pharmazeutischer Unternehmer PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch, Telefon 02159 / 91 44 70, Telefax 02159 / 91 44 45 Hersteller Pharmachemie B.V. Swensweg 5 NL-2003 RN Haarlem Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur Dauertherapie bei persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale. Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akute Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMTION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 Wirkstoff: Budesonid 1.1 Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Verschreibungspflichtig 2. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 2.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum 2.2 Arzneilich wirksame Bestandteile Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Inhalatives Glukokortikoid Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte. Hinweis: Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Es ist notwendig Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von Cyclocaps Budesonid FACHINFORMTION 800 µg 1 setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht. Dosierung: Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. ASTHMA BRONCHIALE: Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z.B. Schweregrad der Erkrankung) richten. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen in der Regel mit 400 bis 800 Mikrogramm Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 aus. Die Dosis sollte zunächst solange angepasst werden, bis eine gute Krankheitskontrolle erreicht ist. Nach Stabilisierung Đọc toàn bộ tài liệu