Budesonid Inhalationskapseln PB Pharma 800 µg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Budesonid

थमां उपलब्ध:

PB Pharma GmbH (8030012)

ए.टी.सी कोड:

R03BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

budesonide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

रचना:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,92 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zur Inhalation

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2006-01-11

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
BITTE LESEN SIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später noch einmal lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihre Ärztin / Arzt oder Apotheker /in.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid
800 µg 1 beachten?
3.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1
WIRKSTOFF: Budesonid
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 800 µg 1
enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem
Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an
Milchproteinen)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen]
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist in Packungen mit 20, 60 und
200 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation und Cyclohaler®
erhältlich.
1.
WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG 1G 1 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1
1.1
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation.
1.2
HERGESTELLT VON:
Pharmazeutischer Unternehmer
PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch,
Telefon 02159 / 91 44 70, Telefax 02159 / 91 44 45
Hersteller
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
NL-2003 RN Haarlem
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur
Dauertherapie bei persistierenden (anhaltenden) Asthma
bronchiale.
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur
Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von akute

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMTION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1
Wirkstoff: Budesonid
1.1
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
2.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
2.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
2.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid
800 µg 1
enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer
(aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg
Budesonid
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Inhalatives Glukokortikoid
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur
Dauerbehandlung des persistierenden Asthma
bronchiale
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 wird angewendet zur
Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von
Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn
das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide
klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden
konnte.
Hinweis:
Cyclocaps Budesonid 800 µg 1 ist nicht zur
Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es ist notwendig Cyclocaps Budesonid 800 µg 1
regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt
zu erreichen. Die Wirkung von Cyclocaps Budesonid
FACHINFORMTION
800 µg 1 setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher
Behandlung erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und
abends) aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist
die einmal tägliche Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIALE:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des
einzelnen Patienten (z.B. Schweregrad der
Erkrankung) richten. Erwachsene und Kinder über 12
Jahren kommen in der Regel mit 400 bis 800
Mikrogramm Cyclocaps Budesonid 800 µg 1
aus. Die Dosis sollte zunächst solange angepasst
werden, bis eine gute Krankheitskontrolle erreicht
ist. Nach Stabilisierung