Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brimonidintartrat
Blumont Ofta Trading Ltd
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Brimonidin
Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 2 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml
Godkänd
2014-11-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BRYMONT 2 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING Brimonidintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Brymont är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Brymont 3. Hur du använder Brymont 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brymont ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRYMONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller ögondroppar. En flaska innehåller 5 ml läkemedel. Den aktiva substansen i Brymont är brimonidintartrat. Brymont används för att minska trycket i ögat vid glaukom eller okulär hypertoni (förhöjt vätsketryck i ögat). Brimonidintartrat som finns i Brymont kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRYMONT ANVÄND INTE BRYMONT - om du är allergisk (överkänslig) mot brimonidintartrat eller mot något av övriga innehållsämnen i Brymont (anges i avsnitt 6) - om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), till exempel fenelzin eller isokarboxazid, som ofta används för att behandla depression - om du tar tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin eller imipramin) eller mianserin, som ofta används för att behandla depression - om du ammar eller tänke Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 2,0 mg brimonidintartrat som motsvarar 1,3 mg brimonidin. Hjälpämne med känd effekt Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, gröngul till ljust gröngul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension. − Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala beta-receptorblockerare är kontraindicerad. − Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket när det intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dos för vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning i det angripna ögat två gånger dagligen med cirka 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs för användning till äldre patienter. _Pediatrisk population_ Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år). Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning rekommenderas inte för användning till barn under 12 år och är kontraindicerat till nyfödda och spädbarn (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Allvarliga biverkningar kan uppstå hos nyfödda. Säkerhet och effekt för Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning har inte fastställts för barn. _Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion_ Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever- och njurfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Som med alla ögondroppar, för att minska risken för systemabsorption, rekommenderas att patienten komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under en minut. Detta ska göras direkt e Đọc toàn bộ tài liệu