Brymont 2 mg/ml Ögondroppar, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

brimonidintartrat

Commercializzato da:

Blumont Ofta Trading Ltd

Codice ATC:

S01EA05

INN (Nome Internazionale):

brimonidine tartrate

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

Ögondroppar, lösning

Composizione:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Brimonidin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 2 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2014-11-27

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRYMONT 2 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
Brimonidintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Brymont är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brymont
3.
Hur du använder Brymont
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brymont ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRYMONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller ögondroppar. En flaska innehåller 5 ml
läkemedel.
Den aktiva substansen i Brymont är brimonidintartrat.
Brymont
används för att minska trycket i ögat vid glaukom eller okulär
hypertoni (förhöjt vätsketryck i ögat).
Brimonidintartrat som finns i Brymont kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRYMONT
ANVÄND INTE BRYMONT
-
om du är allergisk (överkänslig) mot brimonidintartrat eller mot
något av övriga innehållsämnen i
Brymont (anges i avsnitt 6)
-
om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), till exempel fenelzin
eller isokarboxazid, som
ofta används för att behandla depression
-
om du tar tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin eller
imipramin) eller mianserin, som ofta
används för att behandla depression
-
om du ammar eller tänke

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 2,0 mg brimonidintartrat som motsvarar 1,3
mg brimonidin.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, gröngul till ljust gröngul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller okulär
hypertension.
− Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala
beta-receptorblockerare är kontraindicerad.
− Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det
intraokulära trycket när det intraokulära
trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dos för vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning
i det angripna ögat två gånger
dagligen med cirka 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs
för användning till äldre patienter.
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning rekommenderas inte för
användning till barn under 12 år och är
kontraindicerat till nyfödda och spädbarn (se avsnitt 4.3, 4.4 och
4.9). Allvarliga biverkningar kan uppstå hos
nyfödda. Säkerhet och effekt för Brymont 2 mg/ml ögondroppar,
lösning har inte fastställts för barn.
_Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion_
Brymont 2 mg/ml ögondroppar, lösning ska användas med försiktighet
till patienter med nedsatt lever- och
njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Som med alla ögondroppar, för att minska risken för
systemabsorption, rekommenderas att patienten
komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under
en minut. Detta ska göras direkt e