Brufen 400mg

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

ибупрофен

Sẵn có từ:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

ibuprofen

Liều dùng:

400mg

Dạng dược phẩm:

šumeće granule

Các đơn vị trong gói:

kesica, 12x400mg

Lớp học:

BR

Sản xuất bởi:

ABBVIE S.R.L.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 3162002

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2015-03-30

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen
®
, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRUFEN
®
, ŠUMEĆE GRANULE, 400 MG,
PAKOVANJE: KESICA, 12 X 400MG
Proizvođač:
ABBVIE S.R.L.
Adresa:
S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT),
ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ABBOTT
LABORATORIES S.A.,
BEOGRAD
(NOVI
BEOGRAD)
-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen
®
, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg
2 od 10
BRUFEN
®
, 400 MG, ŠUMEĆE GRANULE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Brufen
®
, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana u slučaju groznice ili
5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se upotrebljava lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen
®
, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg
3 od 10
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili
NSAIL. Svaka kesica sadrži 400 mg
ibuprofena.
Ovaj lek se koristi:

Za ublažavanje blagog do umerenog bola kod zubobolje, bolnih
menstruacija i glavobolje.

Za ublažavanje simptoma groznice (visoke temperature).
Namenjen je za upotrebu kod odra

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen
®
, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRUFEN
®
, ŠUMEĆE GRANULE, 400 MG,
PAKOVANJE: KESICA, 12 X 400MG
Proizvođač:
ABBVIE S.R.L.
Adresa:
S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT),
ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ABBOTT
LABORATORIES S.A.,
BEOGRAD
(NOVI
BEOGRAD)
-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen
®
, šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg
2 od 15
1. IME LEKA
Brufen
®
, 400 mg, šumeće granule
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kesica sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: natrijum (100 mg/kesici); saharoza (666,7
mg/kesici)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Fine do grube granule, bele boje, mirisa pomorandže, bez grudvica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje blagog do umerenog bola, kao što je glavobolja i
zubobolja.
Primarna dismenoreja.
Groznica.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primenom najniže
efikasne doze leka tokom što kraćeg vremenskog
perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti odeljak 4.4).
Doza ibuprofena zavisi od starosti pacijenta i telesne težine.
Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i
adolescente ne sme preći 400 mg ibuprofena.
_ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA ( ≥ 40KG)_
Doza od 400 mg ibuprofena (1 kesica leka)1-3 puta na dan u intervalima
od 4-6 sati.
Doza više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetički efekat.
Ne treba prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 1200 mg (3 kesice
leka).
_ADOLESCENTI_
Ukoliko je kod adolescenata potrebna primena ovog leka duže od 3
dana, ili ukoliko se simptomi pogoršaju
potrebno je konsultovati doktora.
_ODRASLI_
Pacijent mora da konsultuje doktora ukoliko se simptomi pogoršaju,
ili traju duže od 3 dana u slučaju groznice i
5