Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
400mg
šumeće granule
kesica, 12x400mg
BR
ABBVIE S.R.L.
JKL: 3162002
REGISTRACIJA
2015-03-30
Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen ® , šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ BRUFEN ® , ŠUMEĆE GRANULE, 400 MG, PAKOVANJE: KESICA, 12 X 400MG Proizvođač: ABBVIE S.R.L. Adresa: S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT), ITALIJA Podnosilac zahteva: ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen ® , šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg 2 od 10 BRUFEN ® , 400 MG, ŠUMEĆE GRANULE IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Brufen ® , da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana u slučaju groznice ili 5 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brufen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen 3. Kako se upotrebljava lek Brufen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brufen 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen ® , šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg 3 od 10 1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Brufen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili NSAIL. Svaka kesica sadrži 400 mg ibuprofena. Ovaj lek se koristi: Za ublažavanje blagog do umerenog bola kod zubobolje, bolnih menstruacija i glavobolje. Za ublažavanje simptoma groznice (visoke temperature). Namenjen je za upotrebu kod odra Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen ® , šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BRUFEN ® , ŠUMEĆE GRANULE, 400 MG, PAKOVANJE: KESICA, 12 X 400MG Proizvođač: ABBVIE S.R.L. Adresa: S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT), ITALIJA Podnosilac zahteva: ABBOTT LABORATORIES S.A., BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01193-14-001 od 30.03.2015. za lek Brufen ® , šumeće granule, 400mg, kesica, 12 x 400mg 2 od 15 1. IME LEKA Brufen ® , 400 mg, šumeće granule INN: Ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kesica sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćne supstance: natrijum (100 mg/kesici); saharoza (666,7 mg/kesici) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule. Fine do grube granule, bele boje, mirisa pomorandže, bez grudvica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje blagog do umerenog bola, kao što je glavobolja i zubobolja. Primarna dismenoreja. Groznica. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primenom najniže efikasne doze leka tokom što kraćeg vremenskog perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti odeljak 4.4). Doza ibuprofena zavisi od starosti pacijenta i telesne težine. Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i adolescente ne sme preći 400 mg ibuprofena. _ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA ( ≥ 40KG)_ Doza od 400 mg ibuprofena (1 kesica leka)1-3 puta na dan u intervalima od 4-6 sati. Doza više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetički efekat. Ne treba prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 1200 mg (3 kesice leka). _ADOLESCENTI_ Ukoliko je kod adolescenata potrebna primena ovog leka duže od 3 dana, ili ukoliko se simptomi pogoršaju potrebno je konsultovati doktora. _ODRASLI_ Pacijent mora da konsultuje doktora ukoliko se simptomi pogoršaju, ili traju duže od 3 dana u slučaju groznice i 5 Přečtěte si celý dokument