Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 400 mg
Viatris Healthcare SA-NV
M01AE01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI Extended: 467093-03; 467093-01; 467093-02
Gecommercialiseerd: Ja
2014-12-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRUFEN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _ibuprofen_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw pijn na 5 dagen niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Brufen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Brufen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Brufen in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Brufen? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRUFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Brufen bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking. Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden gebruikt: om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden) om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen. Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens 40 kg wegen). 2. WANNEER MAG U BRUFEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BRUFEN NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter) of voor andere ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het gebruik van andere ontstekingsremmers, met Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRUFEN 400 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is ibuprofen. Een filmomhulde tablet Brufen 400 mg, filmomhulde tabletten, bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect : Brufen 400 mg: 26,67 mg lactose per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM BRUFEN 400 mg, filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BRUFEN is aangewezen bij de symptomatische behandeling van: Lichte tot matige acute pijn, bijvoorbeeld hoofdpijn en tandpijn. Primaire dysmenorroe. Koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Indien de laagste effectieve dosering gebruikt wordt gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4) De dosis ibuprofen is afhankelijk van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale dosis mag 400 mg ibuprofen per inname niet overschrijden bij volwassenen en adolescenten. _Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar (>40kg):_ 400 mg toe te dienen als één enkele gift of maximum 3 keer per dag met een tussentijd van 4 à 6 uur. Dosissen van meer dan 400 mg per inname geven geen betere pijnstilling. De maximale dagdosis mag niet hoger zijn dan 1200 mg. _Adolescenten_: Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet gebruikt worden bij adolescenten of indien de symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd worden. _Volwassenen_: De patiënt moet zijn arts raadplegingen wanneer de symptomen verergeren of indien ze langer dan 3 dagen duren en gepaard gaan met koorts of indien ze langer dan 5 dagen duren en gepaard gaan met pijn. _Nierinsufficiëntie:_ Bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie dient de dosis niet verlaagd te worden (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3). _Leverinsufficiëntie:_ Bij patiënten met een licht tot matig vermi Đọc toàn bộ tài liệu