Brufen 400 mg filmomh. tabl.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Ibuprofen 400 mg

থেকে পাওয়া:

Viatris Healthcare SA-NV

এটিসি কোড:

M01AE01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ibuprofen

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 467093-03; 467093-01; 467093-02

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_ibuprofen_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd
precies zoals in deze
bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw
pijn na 5 dagen niet
minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Brufen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Brufen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Brufen in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Brufen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRUFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Brufen bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn,
koorts en ontsteking.
Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden
gebruikt:

om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn

om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden)

om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12
jaar (die minstens
40 kg wegen).
2. WANNEER MAG U BRUFEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BRUFEN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter) of voor andere ontstekingsremmers, met
inbegrip van
acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).

als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het
gebruik van andere
ontstekingsremmers, met

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BRUFEN 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is ibuprofen.
Een filmomhulde tablet Brufen 400 mg, filmomhulde tabletten, bevat 400
mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect :
Brufen 400 mg: 26,67 mg lactose per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
BRUFEN 400 mg, filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BRUFEN is aangewezen bij de symptomatische behandeling van:
Lichte tot matige acute pijn, bijvoorbeeld hoofdpijn en tandpijn.
Primaire dysmenorroe.
Koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Indien de laagste effectieve dosering gebruikt wordt gedurende een zo
kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum
beperkt blijven (zie rubriek 4.4)
De dosis ibuprofen is afhankelijk van de leeftijd en het
lichaamsgewicht van de patiënt. De
maximale dosis mag 400 mg ibuprofen per inname niet overschrijden bij
volwassenen en
adolescenten.
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar (>40kg):_
400 mg toe te dienen als één enkele gift of maximum 3 keer per dag
met een tussentijd van
4 à 6 uur. Dosissen van meer dan 400 mg per inname geven geen betere
pijnstilling.
De maximale dagdosis mag niet hoger zijn dan 1200 mg.
_Adolescenten_:
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet gebruikt worden bij
adolescenten of indien
de symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd worden.
_Volwassenen_:
De patiënt moet zijn arts raadplegingen wanneer de symptomen
verergeren of indien ze
langer dan 3 dagen duren en gepaard gaan met koorts of indien ze
langer dan 5 dagen
duren en gepaard gaan met pijn.
_Nierinsufficiëntie:_
Bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie dient
de dosis niet verlaagd te
worden (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek
4.3).
_Leverinsufficiëntie:_
Bij patiënten met een licht tot matig vermi