Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Reserpin; Clopamid
Novartis Pharma GmbH (8011799)
C02LA01
Reserpine, Clopamide
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Reserpin (00283) 0,1 Milligramm; Clopamid (00602) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-25
März 2008 Seite 1 MS 09/7.4 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BRISERIN ® N 5 mg/0,1 mg überzogene Tabletten ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN WIRKSTOFFE: CLOPAMID UND RESERPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Briserin N und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Briserin N beachten? 3. Wie ist Briserin N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Briserin N aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BRISERIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BRISERIN N IST EINE KOMBINATION AUS RESERPIN UND DEM HARNTREIBENDEN MITTEL CLOPAMID. BRISERIN N WIRD ZUR BEHANDLUNG DES BLUTHOCHDRUCKS (ESSENTIELLE HYPERTONIE) VERWENDET, WENN ANDERE BLUTDRUCKSENKENDE ARZNEIMITTEL GEMÄSS AKTUELLEN THERAPIELEITLINIEN NICHT ANGEZEIGT SIND. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRISERIN N BEACHTEN? BRISERIN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) GEGEN RESERPIN, CLOPAMID, SULFONAMIDEN, ERDNÜSSE, SOJA ODER EINEM DER SONSTIGEN BESTANDTEILE VON BRISERIN N SIND; wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion) und akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis) leiden; wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen) lei Đọc toàn bộ tài liệu
September 2005 Seite 1 0521354 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Briserin N 5 mg/0,1 mg überzogene Tabletten Clopamid / Reserpin 2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) 1 überzogene Tablette enthält: 5,0 mg Clopamid und 0,1 mg Reserpin Sonstige Bestandteile: Siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei allen Formen des Bluthochdrucks 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung wird mit einer überzogenen Tablette täglich begonnen und nur erfor- derlichenfalls auf 2 oder 3 überzogene Tablette täglich erhöht. In den meisten Fällen genügt es jedoch, eine überzogene Tablette täglich einzunehmen. Bei Patienten, die weniger als eine überzogene Tablette Briserin N pro Tag benötigen, empfiehlt sich Briserin N mite. _Art und Dauer der Anwendung:_ Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt. Eine Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen. _Ältere Patienten_ Die überzogenen Tabletten können unabhängig vom Alter angewendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine ausreichenden Therapieerfahrungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren vor. Deshalb wird die Anwendung von Briserin N und bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Reserpin, Clopamid, Sulfonamiden, Erd- nuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit“); - Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion und akuter Glomerulo- nephritis; - schwere Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit Bewußtseinsstörungen); - frischer Herzinfarkt, - Depressionen in der Vorgeschichte - therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperkalzämie - Ulcus pepticum - Colitis ulcerosa - Anwendung während einer Elektroschocktherapie Đọc toàn bộ tài liệu