Briserin N

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Reserpin; Clopamid

제공처:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC 코드:

C02LA01

INN (국제 이름):

Reserpine, Clopamide

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Teil 1 - überzogene Tablette; Reserpin (00283) 0,1 Milligramm; Clopamid (00602) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-08-25

환자 정보 전단

März 2008
Seite 1
MS 09/7.4
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRISERIN
® N
5 mg/0,1 mg überzogene Tabletten
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: CLOPAMID UND RESERPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Briserin N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Briserin N beachten?
3.
Wie ist Briserin N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Briserin N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BRISERIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BRISERIN N IST EINE KOMBINATION AUS RESERPIN UND DEM HARNTREIBENDEN
MITTEL CLOPAMID.
BRISERIN N WIRD ZUR BEHANDLUNG DES BLUTHOCHDRUCKS (ESSENTIELLE
HYPERTONIE) VERWENDET, WENN
ANDERE BLUTDRUCKSENKENDE ARZNEIMITTEL GEMÄSS AKTUELLEN
THERAPIELEITLINIEN NICHT ANGEZEIGT
SIND.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRISERIN N BEACHTEN?
BRISERIN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

WENN SIE ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) GEGEN RESERPIN, CLOPAMID,
SULFONAMIDEN,
ERDNÜSSE, SOJA ODER EINEM DER SONSTIGEN BESTANDTEILE VON BRISERIN N
SIND;

wenn Sie an einer
schweren Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz mit stark
eingeschränkter Harnproduktion) und akuter Nierenentzündung
(Glomerulonephritis)
leiden;

wenn Sie an einer
schweren Leberfunktionsstörung (Leberversagen mit
Bewusstseinsstörungen) lei

제품 특성 요약

September 2005
Seite 1
0521354
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Briserin N 5 mg/0,1 mg überzogene Tabletten
Clopamid / Reserpin
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
1 überzogene Tablette enthält: 5,0 mg Clopamid und 0,1 mg Reserpin
Sonstige Bestandteile: Siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei allen Formen des Bluthochdrucks
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung wird mit einer überzogenen Tablette täglich begonnen
und nur erfor-
derlichenfalls auf 2 oder 3 überzogene Tablette täglich erhöht. In
den meisten Fällen
genügt es jedoch, eine überzogene Tablette täglich einzunehmen.
Bei Patienten, die weniger als eine überzogene Tablette Briserin N
pro Tag benötigen,
empfiehlt sich Briserin N mite.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
geschluckt.
Eine Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.
_Ältere Patienten_
Die überzogenen Tabletten können unabhängig vom Alter angewendet
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine ausreichenden Therapieerfahrungen bei Kindern und
Jugendlichen bis
zu 18 Jahren vor. Deshalb wird die Anwendung von Briserin N und bei
Kindern und
Jugendlichen nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Reserpin, Clopamid,
Sulfonamiden, Erd-
nuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
-
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft
und Stillzeit“);
-
Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion und
akuter Glomerulo-
nephritis;
-
schwere Leberfunktionsstörungen (Leberversagen mit
Bewußtseinsstörungen);
-
frischer Herzinfarkt,
-
Depressionen in der Vorgeschichte
-
therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperkalzämie
-
Ulcus pepticum
-
Colitis ulcerosa
-
Anwendung während einer Elektroschocktherapie