Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Brinzolamid
Paranova Danmark A/S
S01EC04
brinzolamide
10 mg/ml
øjendråber, suspension
2018-07-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Brinzolamid Paranova 10 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Brinzolamid Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamid Paranova 3. Sådan skal du bruge Brinzolamid Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brinzolamid Paranova indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet. Brinzolamid Paranova anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær). Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMID PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Brinzolamid Paranova: • hvis du har alvorlige nyreproblemer. • hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brinzolamid Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører ”sulfonamiderne”. Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler. Đọc toàn bộ tài liệu
20. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BRINZOLAMID ”PARANOVA”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 28719 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brinzolamid ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid per dråbe). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, suspension. (Paranova) Hvid til råhvid suspension, pH 7,1-7,9 og osmolalitet 270-230 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brinzolamid ”Paranova” er indiceret til at nedsætte et forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med: okulær hypertension åbenvinklet glaukom som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af beta-blokkere, eller til voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende terapi til beta- blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1). _dk_hum_61158_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Når Brinzolamid ”Paranova” anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig. _Særlige populationer_ Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter. Nedsat lever- og nyrefunktion Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe. Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose. Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt. 4.3). Pædiatrisk population S Đọc toàn bộ tài liệu