Brinzolamid "Paranova" 10 mg/ml øjendråber, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Brinzolamid

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01EC04

INN (International Name):

brinzolamide

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, suspension

Autorisation dato:

2018-07-05

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Brinzolamid Paranova
10 mg/ml øjendråber, suspension
brinzolamid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Brinzolamid Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamid Paranova
3. Sådan skal du bruge Brinzolamid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brinzolamid Paranova indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe
af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket
inde i øjet.
Brinzolamid Paranova anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn
stær).
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMID PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Brinzolamid Paranova:
• hvis du har alvorlige nyreproblemer.
• hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Brinzolamid Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører
”sulfonamiderne”.
Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af
sukkersyge eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler.

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRINZOLAMID ”PARANOVA”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
28719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brinzolamid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid
per dråbe).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension. (Paranova)
Hvid til råhvid suspension, pH 7,1-7,9 og osmolalitet 270-230
mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brinzolamid ”Paranova” er indiceret til at nedsætte et forhøjet
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom
som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af
beta-blokkere, eller til
voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende
terapi til beta-
blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1).
_dk_hum_61158_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når Brinzolamid ”Paranova” anvendes som monoterapi eller som
supplerende terapi, er
dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i
det pågældende øje/de
pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1
dråbe 3 gange daglig.
_Særlige populationer_
Ældre patienter
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med nedsat
leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med svært nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med
hyperkloræmisk
acidose. Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende
renalt, hvorfor
Brinzolamid ”Paranova” øjendråber er kontraindiceret hos denne
patientgruppe (se også
pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
S