Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
Micro Labs Limited
N02BB52
Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
2500 mg/5 ml + 10 mg/5 ml + 0,1 mg/5 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Micro Labs Limited, India
2019-06-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRAL 2500 MG/10 MG/0,1 MG / 5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Metamizol Sodic, Clorhidrat de Pitofenonă, Bromură de Fenpiverină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BRAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BRAL 3. Cum să luaţi BRAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BRAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BRAL este o combinaţie dintre un analgezic neopiod – metamizol sodic, un medicament antispastic – pitofenonă şi un anticolinergic – fenpiverină. Asocierea acestor 3 componente ale produsului conduce la ameliorarea durerii, relaxarea musculaturii netede şi scăderea temperaturii corpului. BRAL se utilizează în: - dureri posttraumatice și postoperatorii; - colici; - sindromul algic la bolnavii oncologici; - cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipireticeș. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRAL NU LUAŢI BRAL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol/pitofenonă/fenpiverină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; - dacă aveți: - afecţiuni metabolice (porfirie hepatică, deficit congenital de glucozo-6-fosfat dihidrogenază (G6PD)); - tahiaritmie; - Đọc toàn bộ tài liệu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BRAL 2500 mg/10 mg/0,1 mg/5 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine substanţe active: metamizol sodic 2500 mg; clorhidrat de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiveriniu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluţie transparentă, incolor sau cu nuanță ușor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la bolnavii oncologici; cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pe parcursul administrării intravenoase sau intramusculare, care trebuie efectuată lent (cel mult 1ml/min), în poziție orzontală a pacientului, trebuie monotorizate tendsiunea arterială, frecvența contracțiilor cardiace și a respirației. În cazul în este suspectată intoleranță la analgezice, la debutul administrării trebuie testată reacția la preparat: injectarea se oprește după primele 0,1-0,2 ml și se monitorizează reacția pacientului timp de 1 sau 2 minute. Înainte de administrare solția trebuie încălzită pănă la temperatura corpului și nu trebuie amestecată cu alte soluții injectabile. _Adulţi: _ Se adminisrează în doza 2-5 ml, însă cantitatea totală administrată nu trebuie să depășească 10 ml (de ex., 2 ori căte 5 ml) pe zi. Notă: ocazional poate apărea colorație roșie a urinei; aceasta dispare odată cu finisarea tratanetului. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la medicamentele cu conţinut de pirazolone (metamizol sodic, izopropilaminofenazonă, propifenazonă, fenazonă); fenilbutazonă, pitofenonă, fenpivirină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.; - afecţiuni metabolice (porfirie hepatică, deficit congenital de glucozo-6-fosfat dihidrogenază (G6PD)); - tahiaritmie; - glaucom cu unghi închis; - hipert Đọc toàn bộ tài liệu