Bral 2500 mg/5 ml + 10 mg/5 ml + 0,1 mg/5 ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Доступна з:

Micro Labs Limited

Код атс:

N02BB52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Дозування:

2500 mg/5 ml + 10 mg/5 ml + 0,1 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

soluţie injectabilă

Одиниць в упаковці:

N5

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Micro Labs Limited, India

Дата Авторизація:

2019-06-20

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRAL 2500 MG/10 MG/0,1 MG / 5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Metamizol Sodic, Clorhidrat de Pitofenonă, Bromură de Fenpiverină
_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BRAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BRAL
3.
Cum să luaţi BRAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BRAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BRAL este o combinaţie dintre un analgezic neopiod – metamizol
sodic, un medicament antispastic –
pitofenonă şi un anticolinergic – fenpiverină. Asocierea acestor
3 componente ale produsului conduce
la ameliorarea durerii, relaxarea musculaturii netede şi scăderea
temperaturii corpului.
BRAL se utilizează în:
-
dureri posttraumatice și postoperatorii;
-
colici;
-
sindromul algic la bolnavii oncologici;
-
cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipireticeș.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRAL
NU LUAŢI BRAL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
metamizol/pitofenonă/fenpiverină sau la oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului;
-
dacă aveți:
- afecţiuni metabolice (porfirie hepatică, deficit congenital de
glucozo-6-fosfat dihidrogenază
(G6PD));
- tahiaritmie;
-

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BRAL 2500 mg/10 mg/0,1 mg/5 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine substanţe
active: metamizol sodic 2500 mg; clorhidrat
de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiveriniu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie transparentă, incolor sau cu nuanță ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la
bolnavii oncologici; cuplarea
febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe parcursul administrării intravenoase sau intramusculare, care
trebuie efectuată lent (cel mult
1ml/min), în poziție orzontală a pacientului, trebuie monotorizate
tendsiunea arterială, frecvența
contracțiilor cardiace și a respirației. În cazul în este
suspectată intoleranță la analgezice, la debutul
administrării trebuie testată reacția la preparat: injectarea se
oprește după primele 0,1-0,2 ml și se
monitorizează reacția pacientului timp de 1 sau 2 minute.
Înainte de administrare solția trebuie încălzită pănă la
temperatura corpului și nu trebuie amestecată
cu alte soluții injectabile.
_Adulţi: _
Se adminisrează în doza 2-5 ml, însă cantitatea totală
administrată nu trebuie să depășească 10 ml
(de ex., 2 ori căte 5 ml) pe zi.
Notă: ocazional poate apărea colorație roșie a urinei; aceasta
dispare odată cu finisarea tratanetului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la medicamentele cu conţinut de pirazolone
(metamizol sodic,
izopropilaminofenazonă, propifenazonă, fenazonă); fenilbutazonă,
pitofenonă, fenpivirină sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- afecţiuni metabolice (porfirie hepatică, deficit congenital de
glucozo-6-fosfat dihidrogenază
(G6PD));
- tahiaritmie;
- glaucom cu unghi închis;
- hipert