BOSENTAN SWANPOND INVESTMENTS 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

BOSENTAN MONOHIDRATO

Sẵn có từ:

Swan Pond Investments Limited

Mã ATC:

C02KX01

INN (Tên quốc tế):

BOSENTAN MONOHYDRATE

Thành phần:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,DIBEHENATO DE GLICEROL

Khu trị liệu:

OTROS ANTIHIPERTENSIVOS - Otros antihipertensivos - Bosentano

Tóm tắt sản phẩm:

BOSENTAN SWANPOND INVESTMENTS 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 18/03/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-03-18

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BOSENTAN SWANPOND INVESTMENTS 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bosentan Swanpond Investments y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosentan Swanpond
Investments
3. Cómo tomar Bosentan Swanpond Investments
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bosentan Swanpond Investments
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BOSENTAN SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Bosentan Swanpond Investments contienen bosentan,
que bloquea la hormona natural
llamada endotelina-1
(ET-1), y causa estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Bosentan
Swanpond
Investments causa, por consiguiente, dilatación de los vasos
sanguíneos y pertenecen a la clase de
medicamentos denominados “antagonistas de los receptores de la
endotelina”.
Bosentan Swanpond Investments se usa para tratar:
• HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR (HAP): La HAP es una enfermedad de
estrechamiento grave de los
vasos sanguíneos de los pulmones dando lugar a un aumento de la
presión arterial de los vasos sanguíneos
(arterias pulmonares) que llevan sangre del corazón a los pulmones.
Esta presión disminuye la cantidad de
oxígeno que puede llegar a la sangre en los pulmones, haciendo que la
actividad física sea más difícil.
Bosentan Swanpond Investments ensancha las arterias pulmonares,
haciendo fácil el bombeo de la

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bosentan Swanpond Investments 62,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Bosentan Swanpond Investments 125 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 62.5 mg de bosentan
(monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de bosentan
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Bosentan Swanpond Investments 62,5 mg comprimido recubierto con
película: redondo, biconvexo, de
color amarillo claro y marcado con "111" en una cara y "A" por la otra
cara.
Bosentan Swanpond Investments 125 mg comprimido recubierto con
película: oblongo, biconvexo, de
color amarillo claro y y marcado con "117" en una cara y "A" por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar
los síntomas y la capacidad de
ejercicio en pacientes de clase funcional III de la OMS. Se ha
demostrado eficacia en:
•
Hipertensión arterial pulmonar primaria (idiopática y hereditaria)
•
Hipertensión arterial pulmonar secundaria a la esclerodermia sin
enfermedad pulmonar intersticial
significativa
•
Hipertensión arterial pulmonar asociada a cortocircuitos
sistémico-pulmonares congénitos y
fisiología de Eisenmenger
También se han observado mejorías en pacientes con hipertensión
arterial pulmonar de clase funcional II
de la OMS (ver sección 5.1).
Bosentan Swapond Investments también está indicado para la
reducción del número de nuevas úlceras
digitales en pacientes con esclerosis sistémica con alteración
digital ulcerosa activa (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos se administrarán por vía oral por la mañana y por
la noche, con o sin alimentos. Los
comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua.
POSOLOGÍA
Hip