Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibandronska kiselina
PLIVA d.o.o.Sarajevo
M05BA06
ibandronska kiselina
150 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronska kiselina (u obliku ibandronatnatrijum, monohidrata)
1 filmom obložena tableta (1 blister sa 1 tabletom), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2017-06-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BONNEDRA 150 mg filmom obložena tableta ibandronska kiselina Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer, ćete ju vjerovatno trebati ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Bonnedra. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko neka od nuspojava postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. SADRŽAJ UPUTE 1. Šta je Bonnedra i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Bonnedra tablete? 3. Kako uzimati Bonnedra tablete? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Bonnedra tablete? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BONNEDRA I ZA ŠTA SE KORISTI? Bonnedra pripada skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Sadrži aktivnu supstancu ibandronatnu kiselinu. Bonnedra, filmom obložene tablete, mogu inhibirati resorpciju kosti zaustavljanjem gubitka kalcija u kosti (resorpcija kosti) i povećavanjem koštane mase kod većine žena koje ga uzimaju, iako one neće moći vidjeti ili osjetiti razliku. Bonnedra može pomoći u smanjivanju vjerovatnosti preloma kostiju (frakture). To smanjenje preloma dokazano je za kičmu, ali ne i za kuk. Bonnedra, filmom obložene tablete, Vam se propisuju za liječenje postmenopauzalne osteoporoze jer je u tom stanju prisutan povećan rizik od preloma. Osteoporoza je stanjivanje i slabljenje kostiju koje je učestalo kod žena nakon menopauze. U menopauzi ženski jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon estrogen koji pomaže u održavanju zdravog kostura. Što ranije žena stupi u menopauzu veći je rizik od preloma u osteoporozi. Drugi faktori koji mogu povećati rizik od preloma uključuju: - nedostatak kalcija i vitamina D u prehr Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BONNEDRA 150 mg filmom obložena tableta ibandronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronatne kiseline u obliku natrijevog ibandronat hidrata. Za popis svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele bikonveksne filmom obložene tablete, u obliku kapsula s utisnutom oznakom “I150” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi, s povećanim rizikom od preloma (vidjeti dio 5.1). Opisano je smanjenje rizika od preloma kičme, ali efikasnost kod preloma vrata femura nije ustanovljena. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna tableta (150 mg) jedanput mjesečno. Najbolje bi bilo uzimati tabletu svaki mjesec na isti datum. Bonnedra tablete treba uzimati natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i jedan sat prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića (osim vode)ili oralnih lijekova i nadomjesnih preparata (uključujući kalcij), (vidjeti dio 4.5). U slučaju da zaboravi uzeti dozu, bolesnik treba uzeti jednu tabletu jutro nakon što se sjetio uzeti tabletu, osim ako je vremensko razdoblje do sljedeće planirane doze unutar 7 dana. Bolesnici zatim moraju ponovno uzimati njihovu dozu jednom mjesečno na njihov prvobitno isplaniran datum. Ako je sljedeća planirana doza unutar 7 dana, bolesnici trebaju čekati sve do njihove sljedeće doze i zatim nastaviti uzimati jednu tabletu jednom mjesečno, kao što je prvobitno isplanirano. Bolesnici ne smiju uzimati dvije tablete unutar iste nedjelje. Bolesnici trebaju uzimati nadomjesne preparate kalcija i/ili vitamina D ako je unos tih supstanci prehranom nedovoljan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5). Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno. Potreba za nastavkom terapije treba se periodično reevaluirati vodeći računa o korisnim efektima i potenci Đọc toàn bộ tài liệu