Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat; Sulfacetamid-Natrium 1 H<2>O
Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - (3180646)
S01CA02
Prednisolone Acetate, Sulfacetamide Sodium 1 H<2>O
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Prednisolonacetat (01270) 2 Milligramm; Sulfacetamid-Natrium 1 H<2>O (12803) 105 Milligramm
Einbringen in den Bindehautsack
erloschen
1983-02-25
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BLEPHAMIDE 105 mg/g + 2 mg/g Augensalbe Sulfacetamid-Natrium 1 H 2 O + Prednisolonacetat (Ph.Eur.) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist BLEPHAMIDE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BLEPHAMIDE beachten? 3. Wie ist BLEPHAMIDE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BLEPHAMIDE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BLEPHAMIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BLEPHAMIDE ist eine Augensalbe, die bei folgenden oberflächlichen, durch Sulfacetamid- empfindliche Erreger bedingten Augeninfektionen angewendet wird, insbesondere wenn diese mit einer Entzündung verbunden sind, die auf Glucocorticoide anspricht: Lidrandentzündung (Blepharitis), Lidrand-/ Bindehautentzündung (Blepharokonjunktivitis) und Bindehautentzündung (Konjunktivitis). BLEPHAMIDE enthält einen antibakteriellen Wirkstoff (Sulfacetamid-Natrium, ein Sulfonamid) und einen entzündungshemmenden Wirkstoff (Prednisolonacetat (Ph.Eur.), ein Glucocorticoid). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BLEPHAMIDE BEACHTEN? BLEPHAMIDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sulfacetamid-Natrium, Prednisolonacetat, andere Sulfonamide bzw. Glucocorticoide oder eine Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BLEPHAMIDE 105 mg/g + 2 mg/g Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Augensalbe enthält: Sulfacetamid-Natrium 1 H 2 O 105,0 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 2,0 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Wollwachsalkohole. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe. Weiße bis leicht cremefarbene homogene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Folgende oberflächliche durch Sulfacetamid-empfindliche Erreger bedingte Augeninfektionen: Blepharitis, Blepharokonjunktivitis und Konjunktivitis, insbesondere, wenn diese mit einer auf Steroide ansprechenden Entzündung verbunden sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Schwere der Krankheit werden tagsüber 3-4 mal und nachts 1-2 mal ein Salbenstrang von ca. 1/2 cm Länge (ca. 15 mg) in den Bindehautsack eingebracht. BLEPHAMIDE Augensalbe soll bis zum Abklingen des Krankheitsbildes angewendet werden. Ein unkontrollierter längerer Gebrauch ist zu vermeiden. _Kinder und Jugendliche _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von BLEPHAMIDE bei Kindern ist nicht nachgewiesen. _ _ Es liegen keine Daten aus geeigneten und kontrollierten Studien vor. Art der Anwendung Anwendung am Auge. BLEPHAMIDE Augensalbe wird in den Bindehautsack eingebracht. Sind nur die Augenlider entzündet, so kann BLEPHAMIDE Augensalbe direkt auf die Lider aufgetragen werden. Die Lider sollten vor einer erneuten Anwendung mit warmem Wasser abgewaschen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamide bzw. Glucocorticoide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Eitrige Infektionen. - Akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis) und andere virale Augeninfektionen. - Augentuberkulose und mykotische Augenerkrankungen. - Verletzung und ulzeröse Prozesse der Kornea. - Eng- und Weitwinkelglaukom. 3 Da das Ausmaß der Đọc toàn bộ tài liệu