Blephamide

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Prednisolonacetat; Sulfacetamid-Natrium 1 H<2>O

थमां उपलब्ध:

Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - (3180646)

ए.टी.सी कोड:

S01CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Prednisolone Acetate, Sulfacetamide Sodium 1 H<2>O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augensalbe

रचना:

Teil 1 - Augensalbe; Prednisolonacetat (01270) 2 Milligramm; Sulfacetamid-Natrium 1 H<2>O (12803) 105 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Einbringen in den Bindehautsack

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1983-02-25

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BLEPHAMIDE 105 mg/g + 2 mg/g Augensalbe
Sulfacetamid-Natrium 1 H
2
O + Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist BLEPHAMIDE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BLEPHAMIDE beachten?
3.
Wie ist BLEPHAMIDE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BLEPHAMIDE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BLEPHAMIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BLEPHAMIDE ist eine Augensalbe, die bei folgenden oberflächlichen,
durch Sulfacetamid-
empfindliche Erreger bedingten Augeninfektionen angewendet wird,
insbesondere wenn diese mit
einer Entzündung verbunden sind, die auf Glucocorticoide anspricht:
Lidrandentzündung (Blepharitis), Lidrand-/ Bindehautentzündung
(Blepharokonjunktivitis) und
Bindehautentzündung (Konjunktivitis).
BLEPHAMIDE enthält einen antibakteriellen Wirkstoff
(Sulfacetamid-Natrium, ein Sulfonamid) und
einen entzündungshemmenden Wirkstoff (Prednisolonacetat (Ph.Eur.),
ein Glucocorticoid).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BLEPHAMIDE BEACHTEN?
BLEPHAMIDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sulfacetamid-Natrium,
Prednisolonacetat, andere
Sulfonamide bzw. Glucocorticoide oder eine

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BLEPHAMIDE 105 mg/g + 2 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält:
Sulfacetamid-Natrium 1 H
2
O
105,0 mg
Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
2,0 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält
Wollwachsalkohole.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Weiße bis leicht cremefarbene homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Folgende oberflächliche durch Sulfacetamid-empfindliche Erreger
bedingte Augeninfektionen:
Blepharitis, Blepharokonjunktivitis und Konjunktivitis, insbesondere,
wenn diese mit einer auf
Steroide ansprechenden Entzündung verbunden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Schwere der Krankheit werden tagsüber 3-4 mal und nachts 1-2
mal ein Salbenstrang von
ca. 1/2 cm Länge (ca. 15 mg) in den Bindehautsack eingebracht.
BLEPHAMIDE Augensalbe soll bis zum Abklingen des Krankheitsbildes
angewendet werden. Ein
unkontrollierter längerer Gebrauch ist zu vermeiden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von BLEPHAMIDE bei Kindern ist
nicht nachgewiesen.
_ _
Es liegen keine Daten aus geeigneten und kontrollierten Studien vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
BLEPHAMIDE Augensalbe wird in den Bindehautsack eingebracht. Sind nur
die Augenlider
entzündet, so kann BLEPHAMIDE Augensalbe direkt auf die Lider
aufgetragen werden. Die Lider
sollten vor einer erneuten Anwendung mit warmem Wasser abgewaschen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamide bzw.
Glucocorticoide oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Eitrige Infektionen.
-
Akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis) und andere virale
Augeninfektionen.
-
Augentuberkulose und mykotische Augenerkrankungen.
-
Verletzung und ulzeröse Prozesse der Kornea.
-
Eng- und Weitwinkelglaukom.
3
Da das Ausmaß der