Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bisoprololo
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C07AB07
Bisoprolol
"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Bisoprololo
041447020 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447083 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447069 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447095 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447032 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447119 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447107 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447133 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447018 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447057 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447145 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447071 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447044 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447121 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BISOPROLOLO ACTAVIS 5 MG COMPRESSE BISOPROLOLO ACTAVIS 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Bisoprololo Actavis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Actavis 3. Come prendere Bisoprololo Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bisoprololo Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È BISOPROLOLO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE Bisoprololo fumarato appartiene a un gruppo di medicinali detti beta-bloccanti. È usato per il trattamento di: • pressione sanguigna elevata • angina pectoris (dolore al torace causato da ostruzioni nelle arterie dirette al cuore). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO ACTAVIS NON PRENDA Bisoprololo Actavis: • se è ALLERGICO al bisoprololo fumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • soffre di ASMA GRAVE o di altre GRAVI difficoltà respiratorie • soffre di INSUFFICIENZA CARDIACA ACUTA o di shock causato da problemi cardiaci • soffre di DISTURBI DELLA CONDUZIONE CARDIACA o del RITMO CARDIACO (blocco AV di 2° o 3° grado, sindrome del seno malato o blocco senoatriale) • soffre di FREQUENZA CARDIACA RALLENTATA inferiore a 60 battiti al minuto prima di iniziare il trattamento • ha la PRESSIONE SANGUIGNA BASSA • soffre di OSTRUZIONE DEI VASI SANGUIGNI grave, Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bisoprololo Actavis 5 mg compresse 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa Bisoprololo Actavis 5 mg contiene 4,24 mg di bisoprololo, equivalenti a 5 mg di bisoprololo fumarato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 135,20 mg di lattosio monoidrato per compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Compressa Le compresse di Bisoprololo Actavis 5 mg sono di colore giallo chiaro chiazzato, rotonde e convesse identificate con le seguenti marcature: BI al centro, sopra la linea di incisione, e 5 sotto la linea. La compressa può essere suddivisa in due dosi uguali. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris cronica stabile 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione Le compresse di bisoprololo sono per uso orale. La compressa deve essere inghiottita con una sufficiente quantità di liquidi (es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere assunta a stomaco pieno o a digiuno. _Posologia_ La dose deve essere corretta caso per caso. Si raccomanda di partire con la dose più bassa possibile. In alcuni pazienti, può essere adeguato un dosaggio pari a 5 mg al giorno. La dose abituale è 10 mg una volta al giorno, fino a una dose massima raccomandata di 20 mg al giorno. _Popolazioni speciali_ Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa In pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale da lieve a moderata, in genere non è necessaria una correzione della dose. Nel caso di pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) o epatica, il dosaggio non deve superare i 10 mg al giorno. Questo dosaggio può essere eventualmente suddiviso in due metà. Anziani: Di norma, non è richiesta una correzione della dose. Si raccomanda di partire con la dose più bassa possibile. Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza del Đọc toàn bộ tài liệu