BISOPROLOLO ACTAVIS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Bisoprololo

Dostupné s:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kód:

C07AB07

INN (Mezinárodní Name):

Bisoprolol

Jednotky v balení:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Bisoprololo

Přehled produktů:

041447020 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447083 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447069 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447095 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447032 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447119 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447107 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447133 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447018 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447057 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447145 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447071 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447044 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041447121 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BISOPROLOLO ACTAVIS 5 MG COMPRESSE
BISOPROLOLO ACTAVIS 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Bisoprololo Actavis e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Actavis
3. Come prendere Bisoprololo Actavis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bisoprololo Actavis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È BISOPROLOLO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Bisoprololo fumarato appartiene a un gruppo di medicinali detti
beta-bloccanti. È usato per il
trattamento di:
•
pressione sanguigna elevata
•
angina pectoris (dolore al torace causato da ostruzioni nelle arterie
dirette al cuore).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO ACTAVIS
NON PRENDA Bisoprololo Actavis:
•
se è ALLERGICO al bisoprololo fumarato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
soffre di ASMA GRAVE o di altre GRAVI difficoltà respiratorie
•
soffre di INSUFFICIENZA CARDIACA ACUTA o di shock causato da problemi
cardiaci
•
soffre di DISTURBI DELLA CONDUZIONE CARDIACA o del RITMO CARDIACO
(blocco AV di 2° o 3°
grado, sindrome del seno malato o blocco senoatriale)
•
soffre di FREQUENZA CARDIACA RALLENTATA inferiore a 60 battiti al
minuto prima di iniziare il
trattamento
•
ha la PRESSIONE SANGUIGNA BASSA
•
soffre di OSTRUZIONE DEI VASI SANGUIGNI grave,

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 .
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Actavis 5 mg compresse
2 .
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa Bisoprololo Actavis 5 mg contiene 4,24 mg di
bisoprololo, equivalenti a 5 mg di
bisoprololo fumarato.
Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 135,20 mg di
lattosio monoidrato per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse di Bisoprololo Actavis 5 mg sono di colore giallo chiaro
chiazzato, rotonde e convesse
identificate con le seguenti marcature: BI al centro, sopra la linea
di incisione, e 5 sotto la linea. La
compressa può essere suddivisa in due dosi uguali.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Le compresse di bisoprololo sono per uso orale.
La compressa deve essere inghiottita con una sufficiente quantità di
liquidi (es. un bicchiere
d’acqua). La compressa può essere assunta a stomaco pieno o a
digiuno.
_Posologia_
La dose deve essere corretta caso per caso. Si raccomanda di partire
con la dose più bassa possibile.
In alcuni pazienti, può essere adeguato un dosaggio pari a 5 mg al
giorno. La dose abituale è 10 mg
una volta al giorno, fino a una dose massima raccomandata di 20 mg al
giorno.
_Popolazioni speciali_
Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa
In pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale da
lieve a moderata, in genere non
è necessaria una correzione della dose. Nel caso di pazienti con
grave compromissione renale
(clearance della creatinina < 20 ml/min) o epatica, il dosaggio non
deve superare i 10 mg al giorno.
Questo dosaggio può essere eventualmente suddiviso in due metà.
Anziani:
Di norma, non è richiesta una correzione della dose. Si raccomanda di
partire con la dose più bassa
possibile.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza del