Biosuis ParvoEry süstesuspensioon

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Sẵn có từ:

Bioveta a.s.

Mã ATC:

QI09AL01

INN (Tên quốc tế):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Liều dùng:

5annus 10TK; 25annus 1TK; 5annus 1TK

Dạng dược phẩm:

süstesuspensioon

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT
Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi CAPM V198, S-27
≤
4 log
2
*
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 2, tüvi 2-64
RP  1
**
* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast vaktsiini annuse
mahust ¼ manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle
peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. HI tiitri väärtus on
viiel meriseal saavutatud antikehade tiitrite keskmine.
** Suhtelise tugevuse (RP) määramiseks võrreldakse vaktsineeritud
hiirte antikehade taset vereseerumis võrdluspartiiga
vaktsineeritud hiirte antikehade tasemega vereseerumis, mis vastab
sihtloomaliikidega tehtud nakkuskatse monograafia Phr.
Eur. nõuetele
.
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
***
9,0 mg
*** hüdreeritud, adsorptsiooniks 2% (väljendatuna Al
2
O
3
)
Abiained:
Formaldehüüd
max 1,0 mg
Tiomersaal
0,2 mg
Süstesuspensioon.
Piimvalge kuni hallikasvalge vedelik. Pikemal seismisel jaguneb sisu
läbipaistvaks vedelikuks ja
piimvalgeks kuni hallikasvalgeks sademeks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade (nooremiste, emiste) aktiivseks immuniseerimiseks
Erysipelothrix rhusiopathiae põhjustatud
sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustuste ja palaviku)
vähendamiseks ning nooremiste ja
emiste embrüote ja loodete transplatsentaarselt sigade parvoviirusega
nakatumise ennetamiseks.
Immuunsuse teke
Sigade parvoviirus: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri
(alates tiinuse algusest).
E. rhusiopathiae: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus
Sigade parvoviirus: kogu tiinuse kestel.
E. rhusiopathiae: 6 kuud.
5.
VASTUNÄIDUST

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi CAPM V198, S-27
≥ 4 log
2
*
Inaktiveeritud
_ Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotüüp 2, tüvi 2-64
RP

1
**
* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast vaktsiini annuse
mahust ¼ manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle
peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. HI tiitri väärtus on
viiel meriseal saavutatud antikehade tiitrite keskmine.
** Suhtelise tugevuse (RP) määramiseks võrreldakse vaktsineeritud
hiirte antikehade taset vereseerumis võrdluspartiiga
vaktsineeritud hiirte antikehade tasemega vereseerumis, mis vastab
sihtloomaliikidega tehtud nakkuskatse monograafia Phr.
Eur. nõuetele
.
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid
***
9,0 mg
*** hüdreeritud, adsorptsiooniks 2% (väljendatuna Al
2
O
3
)
ABIAINED:
Formaldehüüd
max 1,0 mg
Tiomersaal
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Piimvalge kuni hallikasvalge vedelik. Pikemal seismisel jaguneb sisu
läbipaistvaks vedelikuks ja
piimvalgeks kuni hallikasvalgeks sademeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (nooremis, emis).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade (nooremiste, emiste) aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
põhjustatud
sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustuste ja palaviku)
vähendamiseks ning nooremiste ja
emiste embrüote ja loodete transplatsentaarselt sigade parvoviirusega
nakatumise ennetamiseks.
Immuunsuse teke
Sigade parvoviirus: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri
(alates tiinuse algusest).
_E. rhusiopathiae_
: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus
Sigade parvoviirus: kogu tiinuse kestel.
_E. rhusiopathiae_
: 6 kuud.
_ _
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVA