Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
5annus 10TK; 25annus 1TK; 5annus 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeained: Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi CAPM V198, S-27 ≤ 4 log 2 * Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 2, tüvi 2-64 RP 1 ** * HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast vaktsiini annuse mahust ¼ manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. HI tiitri väärtus on viiel meriseal saavutatud antikehade tiitrite keskmine. ** Suhtelise tugevuse (RP) määramiseks võrreldakse vaktsineeritud hiirte antikehade taset vereseerumis võrdluspartiiga vaktsineeritud hiirte antikehade tasemega vereseerumis, mis vastab sihtloomaliikidega tehtud nakkuskatse monograafia Phr. Eur. nõuetele . Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid *** 9,0 mg *** hüdreeritud, adsorptsiooniks 2% (väljendatuna Al 2 O 3 ) Abiained: Formaldehüüd max 1,0 mg Tiomersaal 0,2 mg Süstesuspensioon. Piimvalge kuni hallikasvalge vedelik. Pikemal seismisel jaguneb sisu läbipaistvaks vedelikuks ja piimvalgeks kuni hallikasvalgeks sademeks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Sigade (nooremiste, emiste) aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae põhjustatud sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustuste ja palaviku) vähendamiseks ning nooremiste ja emiste embrüote ja loodete transplatsentaarselt sigade parvoviirusega nakatumise ennetamiseks. Immuunsuse teke Sigade parvoviirus: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri (alates tiinuse algusest). E. rhusiopathiae: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus Sigade parvoviirus: kogu tiinuse kestel. E. rhusiopathiae: 6 kuud. 5. VASTUNÄIDUST Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis ParvoEry, süstesuspensioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi CAPM V198, S-27 ≥ 4 log 2 * Inaktiveeritud _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotüüp 2, tüvi 2-64 RP 1 ** * HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast vaktsiini annuse mahust ¼ manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. HI tiitri väärtus on viiel meriseal saavutatud antikehade tiitrite keskmine. ** Suhtelise tugevuse (RP) määramiseks võrreldakse vaktsineeritud hiirte antikehade taset vereseerumis võrdluspartiiga vaktsineeritud hiirte antikehade tasemega vereseerumis, mis vastab sihtloomaliikidega tehtud nakkuskatse monograafia Phr. Eur. nõuetele . ADJUVANDID: Alumiiniumhüdroksiid *** 9,0 mg *** hüdreeritud, adsorptsiooniks 2% (väljendatuna Al 2 O 3 ) ABIAINED: Formaldehüüd max 1,0 mg Tiomersaal 0,2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Piimvalge kuni hallikasvalge vedelik. Pikemal seismisel jaguneb sisu läbipaistvaks vedelikuks ja piimvalgeks kuni hallikasvalgeks sademeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (nooremis, emis). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Sigade (nooremiste, emiste) aktiivseks immuniseerimiseks _Erysipelothrix rhusiopathiae _ põhjustatud sigade punataudi kliiniliste tunnuste (nahakahjustuste ja palaviku) vähendamiseks ning nooremiste ja emiste embrüote ja loodete transplatsentaarselt sigade parvoviirusega nakatumise ennetamiseks. Immuunsuse teke Sigade parvoviirus: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri (alates tiinuse algusest). _E. rhusiopathiae_ : 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus Sigade parvoviirus: kogu tiinuse kestel. _E. rhusiopathiae_ : 6 kuud. _ _ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. ETTEVA Lugege kogu dokumenti