Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fenilefrin
UNI-CHEM DOO.
C01CA06
fenilefrin
10mg/mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 10x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SINTETICA SA
JKL: 0086002
REGISTRACIJA
2020-10-27
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU FENILEFRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu, Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Phenylephrin Sintetica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Phenylephrin Sintetica 3. Kako se primenjuje lek Phenylephrin Sintetica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Phenylephrin Sintetica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Phenylephrin Sintetica sadrži aktivnu supstancu fenilefrin hidrohlorid, lek koji pripada grupi adrenergičkih srčanih stimulatora. Povećava krvni pritisak kontrakcijom (suženjem) krvnih sudova. Phenylephrin Sintetica se koristi u terapiji niskog krvnog pritiska tokom spinalne (kičmene) i opšte anestezije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA LEK PHENYLEPHRIN SINTETICA NE SMETE PRIMATI UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) na fenilefrin hidrohlorid ili bilo koji od sastojaka (navedenih u odeljku 6) imate povišen krvni pritisak ili lošu cirkulaciju krvi u perifernim krvnim sudovima imate hipertireozu (povećanu funkciju štitaste žlezde) uzimate inhibitore monoamino oksidaze (MAOIs), koji se koriste u terapiji depresije (kao što su iproniazid, nialamid), ili ste ih uzimali u prethodnih 14 dana uzimate alfa-simpatomimetičke agense (efedrin, midodrin, nafazolin, oksimetazolin, itd.): Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Phenylephrin Sintetica, 10 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: fenilefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 10 mg fenilefrin-hidrohlorida Jedna ampula od 1 mL sadrži 10 mg fenilefrin-hidrohlorida Pomoćne supstance sa potvrdjenim dejstvom: Jedna ampula od 1 mL sadrži 0,103 mmol (ili 2,36 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar, bezbojan, rastvor. pH vrednost rastvora za injekciju/infuziju je 3,0-5,0 Osmolarnost rastvora za injekciju/infuziju je 270 do 300 mOsm/l 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipotenzije za vreme spinalne ili opšte anestezije. 4.2. DOZORANJE I NAČIN PRIMENE _Način primene:_ Lek Phenylephrin Sintetica je namenjen za primenu putem supkutane ili intramuskularne injekcije. Lek Phenylephrin Sintetica treba da primenjuju samo zdravstveni radnici koji su prošli adekvatnu obuku i imaju odgovarajuće iskustvo. _Doziranje:_ Odrasli Lek Phenylephrin Sintetica se može primeniti supkutano ili intramuskularno u dozi od 2 do 5 mg. U zavisnosti od odgovora, ukoliko je potrebno, mogu se primeniti naredne doze od 1 do 10 mg. Kao druga mogućnost, 10 mg fenilefrina (1 mL leka Phenylephrin Sintetica 10mg/mL) u 500 ml 5% glukoze ili 0,9 % rastvora natrijum-hlorida može se primeniti kao intravenska infuzija, inicijalno brzinom od 180 mikrograma/min, koja se smanjuje u zavisnosti od odgovora na 25 do 100 mikrograma/min. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega 2 od 8 Niže doze leka Phenylephrin Sintetica mogu biti potrebne kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre Više doze leka Phenylephrin Sintetica mogu biti potrebne kod pacijenata sa cirozom jetre. Stariji pacijenti Terapiju starijih pacijenta treba sprovoditi uz oprez. Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost fenilefrina kod dece nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljiv Đọc toàn bộ tài liệu