Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI08A
Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus 2, strain Bio 88, Inactivated, Rabbit haemorrhagic disease virus 1a, strain Bio 89, Inactivated)
Injekční suspenze
králíci
KRÁLÍK
Kódy balení: 9910205 - 1 x 10 dávka - injekční lahvička
2023-02-23
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BioRabbit RHDV 1, 2 injekční suspenze pro králíky 2. SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 1a (RHDVa), kmen Bio 89 min. 60* Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen Bio 88 min. 80* * Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík) ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,05 mg Kapalina bílé až šedobílé barvy s přítomností jemného sedimentu. Při delším stání se obsah rozdělí na čirou tekutinu a mléčně bílý až šedobílý sediment, který se po roztřepání homogenně rozptýlí. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci králíků od věku 6 týdnů k prevenci mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu RHDV/RHDVa a typu RHDV2. Nástup imunity: 7 dnů po vakcinaci. Trvání imunity: 12 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Testy bezpečnosti nebyly provedeny u zakrslých králíků. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: 2 V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. Březost: Lze použít během březosti. Nedoporučuje se použití u králíků v posledním týdnu březosti z důvodu možnosti abor Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BioRabbit RHDV 1, 2 injekční suspenze pro králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 1a (RHDVa), kmen Bio 89 min. 60* Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen Bio 88 min. 80* * Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík) ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,05 mg Chlorid sodný Chlorid draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Kapalina bílé až šedobílé barvy s přítomností jemného sedimentu. Při delším stání se obsah rozdělí na čirou tekutinu a mléčně bílý až šedobílý sediment, který se po roztřepání homogenně rozptýlí. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci králíků od věku 6 týdnů k prevenci mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu RHDV/RHDVa a typu RHDV2. Nástup imunity: 7 dnů po vakcinaci. Trvání imunity: 12 měsíců. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Testy bezpečnosti nebyly provedeny u zakrslých králíků. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktick Đọc toàn bộ tài liệu