BioRabbit RHDV 1,2 Injekční suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny

Boleh didapati daripada:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI08A

INN (Nama Antarabangsa):

Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus 2, strain Bio 88, Inactivated, Rabbit haemorrhagic disease virus 1a, strain Bio 89, Inactivated)

Borang farmaseutikal:

Injekční suspenze

Kumpulan terapeutik:

králíci

Kawasan terapeutik:

KRÁLÍK

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9910205 - 1 x 10 dávka - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

2023-02-23

Risalah maklumat

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BioRabbit RHDV 1, 2 injekční suspenze pro králíky
2.
SLOŽENÍ
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 1a
(RHDVa), kmen Bio 89
min. 60*
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 2
(RHDV2), kmen Bio 88
min. 80*
* Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík)
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Kapalina bílé až šedobílé barvy s přítomností jemného
sedimentu. Při delším stání se obsah rozdělí na
čirou tekutinu a mléčně bílý až šedobílý sediment, který se
po roztřepání homogenně rozptýlí.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci králíků od věku 6 týdnů k prevenci
mortality způsobené virem hemoragického
onemocnění králíků typu RHDV/RHDVa a typu RHDV2.
Nástup imunity:
7 dnů po vakcinaci.
Trvání imunity:
12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Testy bezpečnosti nebyly provedeny u zakrslých králíků.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
2
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
Březost:
Lze použít během březosti.
Nedoporučuje se použití u králíků v posledním týdnu březosti
z důvodu možnosti abor

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BioRabbit RHDV 1, 2 injekční suspenze pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 1a
(RHDVa), kmen Bio 89
min. 60*
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi_ _inactivatum, typ 2
(RHDV2), kmen Bio 88
min. 80*
* Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík)
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
Kapalina bílé až šedobílé barvy s přítomností jemného
sedimentu. Při delším stání se obsah rozdělí na
čirou tekutinu a mléčně bílý až šedobílý sediment, který se
po roztřepání homogenně rozptýlí.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci králíků od věku 6 týdnů k prevenci
mortality způsobené virem hemoragického
onemocnění králíků typu RHDV/RHDVa a typu RHDV2.
Nástup imunity:
7 dnů po vakcinaci.
Trvání imunity:
12 měsíců.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Testy bezpečnosti nebyly provedeny u zakrslých králíků.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktick�