Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, Live, Canine adenovirus 2, strain CAV-2-Bio 13, Live, Canine parvovirus 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, Live, Canine parainfluenza virus 2, strain CPiV-2-Bio 15, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9903547 - 10 x 1 dávka - injekční lahvička
2014-08-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: { BIOCAN NOVEL DHPPI, LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO PSY} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Bioveta, a.s. Komenského 212/12, Ivanovice na Hané, 683 23, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan Novel DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: LYOFILIZÁT (ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA): MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Adenovirus canis typ 2, kmen CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Vzhled před rekonstitucí: Lyofilizát: Houbovitá hmota bílé barvy Rozpouštědlo: Čirá bezbarvná kapalina 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku. - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1 - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2 - k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování psího parvoviru - k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy Nástup imunity: - 3 týdny po první dávce základního vakcinačního schématu pro CDV, CAV, CPV, - 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a T rvání imunity : Nejméně tři roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psinky, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus. Nejméně jeden rok po ukončení základ Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan Novel DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: LYOFILIZÁT ( ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA ) : MINIMUM MAXIMUM Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Adenovirus canis typ 2, kmen CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Vzhled je následující: Lyofilizát: Houbovitá hmota bílé barvy. Rozpouštědlo: Čirá bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku. - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1 - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2 - k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování psího parvoviru - k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy Nástup imunity: - 3 týdny po první dávce základního vakcinačního schématu pro CDV, CAV, CPV, - 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV Trvání imunity: Nejméně tři roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psinky, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus. Nejméně jeden rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psí parainfluenzy. Doba trvání imunity proti psímu adenoviru typu 2 (CAV-2) neby Đọc toàn bộ tài liệu