Biocan Novel DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI07AD

INN (Mezinárodní Name):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, Live, Canine adenovirus 2, strain CAV-2-Bio 13, Live, Canine parvovirus 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, Live, Canine parainfluenza virus 2, strain CPiV-2-Bio 15, Live)

Léková forma:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9903547 - 10 x 1 dávka - injekční lahvička

Datum autorizace:

2014-08-28

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
{ BIOCAN NOVEL DHPPI, LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ
SUSPENZI PRO PSY}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, Ivanovice na Hané,
683 23, Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan Novel DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT (ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA):
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenovirus canis typ 2, kmen CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Vzhled před rekonstitucí:
Lyofilizát:
Houbovitá hmota bílé barvy
Rozpouštědlo:
Čirá bezbarvná kapalina
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku.
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1
-
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
adenoviru typu 2
-
k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování psího
parvoviru
-
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a
snížení vylučování viru psí parainfluenzy
Nástup imunity:
- 3 týdny po první dávce základního vakcinačního schématu pro
CDV, CAV, CPV,
- 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro
CPiV a
T
rvání imunity
:
Nejméně tři roky po ukončení základního vakcinačního
schématu pro virus psinky, psí adenovirus typu 1, psí
adenovirus typu 2 a psí parvovirus. Nejméně jeden rok po ukončení
základ

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan Novel DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT ( ŽIVÁ, ATENUOVANÁ SLOŽKA ) :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenovirus canis typ 2, kmen CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Vzhled je následující:
Lyofilizát:
Houbovitá hmota bílé barvy.
Rozpouštědlo:
Čirá bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku.
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1
-
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
adenoviru typu 2
-
k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování psího
parvoviru
-
k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a
snížení vylučování viru psí parainfluenzy
Nástup imunity:
- 3 týdny po první dávce základního vakcinačního schématu pro
CDV, CAV, CPV,
- 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro
CPiV
Trvání imunity:
Nejméně tři roky po ukončení základního vakcinačního
schématu pro virus psinky, psí adenovirus typu 1, psí
adenovirus typu 2 a psí parvovirus. Nejméně jeden rok po ukončení
základního vakcinačního schématu pro virus
psí parainfluenzy.
Doba trvání imunity proti psímu adenoviru typu 2 (CAV-2) neby