Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Bimatoprostum, Timololum
Elvim, SIA, Latvia
S01ED51
Bimatoprostum, Timololum
0,3 mg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm SA, Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-APR-27
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS bimatoprostum/timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam va farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bimatoprost/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost/Timolol ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Bimatoprost/Timolol ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bimatoprost/Timolol ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bimatoprost/Timolol ELVIM satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un timololu), kas abas samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, prostaglandīna analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem. Jūsu acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšpusi. Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu). Bimatoprost/Timolol ELVIM palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu. Bimatoprost/Timolol ELVIM acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai pieaugušajiem, arī gados vecākiem pacientiem. Šād Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_bimatoprostum_) un 5 mg timolola (_timololum_) (kā 6,83 mg timolola maleāta). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 1,42 mg fosfātu un 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums, praktiski bez daļiņām. Osmolalitāte: 260 - 310 mOsmol/kg pH: 7,0 - 7,6 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas uz vietēji lietojamiem bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_ Ieteicamā deva ir viens Bimatoprost/Timolol ELVIM piliens dienā slimajā(-s) acī(-s), lietojot no rīta vai vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Deva slimajai(-ām) acij(-īm) nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā. _Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_ Bimatoprosta/timolola iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu darbības vai nieru darbības traucējumiem, tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība. SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 _Pediatriskā populācija_ Bimatoprosta/timolola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pi Đọc toàn bộ tài liệu