Bimatoprost/Timolol Elvim 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Bimatoprostum, Timololum

제공처:

Elvim, SIA, Latvia

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

Bimatoprostum, Timololum

복용량:

0,3 mg/5 mg/ml

약제 형태:

Acu pilieni, šķīdums

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Rafarm SA, Greece

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

10-APR-27

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
bimatoprostum/timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam va farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bimatoprost/Timolol ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost/Timolol ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Bimatoprost/Timolol ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimatoprost/Timolol ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIMATOPROST/TIMOLOL ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bimatoprost/Timolol ELVIM satur divas dažādas aktīvās vielas
(bimatoprostu un timololu), kas abas
samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostamīdiem, prostaglandīna
analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšpusi.
Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs
izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums
nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais
spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc
par glaukomu).
Bimatoprost/Timolol ELVIM palīdz samazināt šķidruma
izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma
daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Bimatoprost/Timolol ELVIM acu pilienus lieto paaugstināta acs
spiediena ārstēšanai pieaugušajiem,
arī gados vecākiem pacientiem. Šād

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimatoprost/Timolol ELVIM 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_bimatoprostum_) un 5
mg timolola (_timololum_) (kā 6,83 mg
timolola maleāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 1,42 mg fosfātu un 0,05 mg benzalkonija
hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķīdums, praktiski bez
daļiņām.
Osmolalitāte: 260 - 310 mOsmol/kg
pH: 7,0 - 7,6
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana
pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā kakta
glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas
uz vietēji lietojamiem bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Bimatoprost/Timolol ELVIM piliens dienā
slimajā(-s) acī(-s), lietojot no rīta vai
vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var
būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai
šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā
iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai(-ām) acij(-īm)
nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā.
_Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_
Bimatoprosta/timolola iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu
darbības vai nieru darbības traucējumiem,
tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
_Pediatriskā populācija_
Bimatoprosta/timolola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pi