BIMATOPROST PHARMATHEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Bimatoprost

Sẵn có từ:

PHARMATHEN S.A.

Mã ATC:

S01EE03

INN (Tên quốc tế):

Bimatoprost

Các đơn vị trong gói:

"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO DA 3 ML; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONCINI DA 3 ML; "0,3 MG/ML COLLIRIO,

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Bimatoprost

Tóm tắt sản phẩm:

044178010 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 3 ML - Autorizzato; 044178034 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 3 ML - Autorizzato; 044178022 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 3 ML - Autorizzato; 044178046 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 3 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Bimatoprost Pharmathen 0,1 mg/mL, collirio, soluzione
bimatoprost
Medicinal Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Bimatoprost Pharmathen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost Pharmathen
3.
Come usare Bimatoprost Pharmathen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost Pharmathen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Bimatoprost Pharmathen e a cosa serve
Bimatoprost Pharmathen è un farmaco antiglaucoma appartenente ad una
categoria di farmaci
chiamati prostamidi.
Bimatoprost Pharmathen collirio è utilizzato per ridurre la pressione
oculare elevata. Questo
medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri
colliri chiamati beta-bloccanti, che
servono ugualmente a ridurre la pressione nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo interno. Tale liquido viene
eliminato costantemente dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto
per sostituire quello eliminato.
Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione
all’interno dell’occhio
subisce un innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la
quantità di liquido che viene
eliminato, riducendo così la pressione all’interno dell’occhio.
La pressione oculare elevata, se non
viene ridotta, può provocare una malattia denominata glaucoma e può
alla fine causare da

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost Pharmathen 0,1 mg/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
Eccipienti con effetti noti:
Un mL di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro.
Un mL di soluzione contiene 0,95 mg di fosfati.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
pH: 6.8-7.8
Osmolalità: 290 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo aperto e
nell’ipertensione oculare negli adulti (come monoterapia o come
terapia aggiuntiva ai beta-
bloccanti).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una
volta al giorno, da
somministrare alla sera. La dose non deve superare una applicazione
quotidiana, in quanto
somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto ipotensivo
sulla pressione oculare.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l’efficacia di bimatoprost nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono
state ancora stabilite.
Pazienti con compromissione epatica e danno renale:
Bimatoprost non è stato studiato in pazienti con danno renale, o
compromissioneepatica da
moderata a grave, pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in
questi pazienti. In pazienti
con un’anamnesi di lieve alterazione epatica o alanina
aminotransferasi (ALT), aspartato
aminotransferasi (AST)