Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bimatoprost
PHARMATHEN S.A.
S01EE03
Bimatoprost
"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO DA 3 ML; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONCINI DA 3 ML; "0,3 MG/ML COLLIRIO,
M
Bimatoprost
044178010 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 3 ML - Autorizzato; 044178034 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 3 ML - Autorizzato; 044178022 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 3 ML - Autorizzato; 044178046 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Bimatoprost Pharmathen 0,1 mg/mL, collirio, soluzione bimatoprost Medicinal Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Bimatoprost Pharmathen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost Pharmathen 3. Come usare Bimatoprost Pharmathen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bimatoprost Pharmathen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Bimatoprost Pharmathen e a cosa serve Bimatoprost Pharmathen è un farmaco antiglaucoma appartenente ad una categoria di farmaci chiamati prostamidi. Bimatoprost Pharmathen collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata. Questo medicinale può essere utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la pressione nell’occhio. L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre il suo interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio subisce un innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di liquido che viene eliminato, riducendo così la pressione all’interno dell’occhio. La pressione oculare elevata, se non viene ridotta, può provocare una malattia denominata glaucoma e può alla fine causare da Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bimatoprost Pharmathen 0,1 mg/mL collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost. Eccipienti con effetti noti: Un mL di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro. Un mL di soluzione contiene 0,95 mg di fosfati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH: 6.8-7.8 Osmolalità: 290 mOsm/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai beta- bloccanti). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, da somministrare alla sera. La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto ipotensivo sulla pressione oculare. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di bimatoprost nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. Pazienti con compromissione epatica e danno renale: Bimatoprost non è stato studiato in pazienti con danno renale, o compromissioneepatica da moderata a grave, pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in questi pazienti. In pazienti con un’anamnesi di lieve alterazione epatica o alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) Lestu allt skjalið