BICATERO 50 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

BICALUTAMIDA;

Sẵn có từ:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L02BB03

INN (Tên quốc tế):

BICALUTAMIDE;

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

POR TABLETA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

CAJA DE CARTÓN POR 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

Bicalutamida

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 200, 300, 400, 500 Tabletas Recubiertas en envase Blíster de PVC incoloro y aluminio, Frasco de polietileno de alta densidad color blanco con o sin caja de cartón x30,60,90 y 120 Tabletas Recubiertas.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-09-21

Đặc tính sản phẩm

FT-BICATERO
®
50-V-01 Página 1 de 4
BICATERO
® 50
BICALUTAMIDA 50 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Bicalutamida……………. …………..……………… 50mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
monohidrato,
Crospovidona,
Povidona
K-25,
Estearato
de
magnesio, Opadry blanco Y-1-7000, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Cáncer de próstata avanzado:
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con
análogos LHRH
o castración quirúrgica.
-
Cáncer de próstata localmente avanzado:
En pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con riesgo
elevado de
progresión de la enfermedad, bien solo o como adyuvante a la
prostatectomía
radical o a la radioterapia (ver propiedades farmacodinámicas).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Adultos varones incluyendo pacientes de edad avanzada
-
Cáncer de próstata avanzado: Una tableta recubierta (50 mg) una vez
al día. El
tratamiento
con
bicalutamida
debe
iniciarse
3
días
antes
de
comenzar
el
tratamiento con un análogo LHRH o al mismo tiempo que la castración
quirúrgica.
-
Cáncer de próstata localmente avanzado: Tres tabletas recubiertas
(150 mg) una
vez al día durante un periodo mínimo de tratamiento de 2 años o
hasta que la
enfermedad progrese.
En el caso de esta última indicación (cáncer de próstata
localmente avanzado)
existe disponible en el mercado otra presentación (bicalutamida de
150 mg) que
facilita el cumplimiento terapéutico, ya que el paciente tomaría la
dosis de 150 mg
en una sola tableta recubierta.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores
de 18 años.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
No hay experiencia
con el uso de bicalutamida en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) (ver advertencias y precauciones).
Insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Pu