BICATERO 50 50 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

BICALUTAMIDA;

제공처:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L02BB03

INN (International Name):

BICALUTAMIDE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

CAJA DE CARTÓN POR 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Bicalutamida

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 200, 300, 400, 500 Tabletas Recubiertas en envase Blíster de PVC incoloro y aluminio, Frasco de polietileno de alta densidad color blanco con o sin caja de cartón x30,60,90 y 120 Tabletas Recubiertas.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-21

제품 특성 요약

FT-BICATERO
®
50-V-01 Página 1 de 4
BICATERO
® 50
BICALUTAMIDA 50 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Bicalutamida……………. …………..……………… 50mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
monohidrato,
Crospovidona,
Povidona
K-25,
Estearato
de
magnesio, Opadry blanco Y-1-7000, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Cáncer de próstata avanzado:
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con
análogos LHRH
o castración quirúrgica.
-
Cáncer de próstata localmente avanzado:
En pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con riesgo
elevado de
progresión de la enfermedad, bien solo o como adyuvante a la
prostatectomía
radical o a la radioterapia (ver propiedades farmacodinámicas).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Adultos varones incluyendo pacientes de edad avanzada
-
Cáncer de próstata avanzado: Una tableta recubierta (50 mg) una vez
al día. El
tratamiento
con
bicalutamida
debe
iniciarse
3
días
antes
de
comenzar
el
tratamiento con un análogo LHRH o al mismo tiempo que la castración
quirúrgica.
-
Cáncer de próstata localmente avanzado: Tres tabletas recubiertas
(150 mg) una
vez al día durante un periodo mínimo de tratamiento de 2 años o
hasta que la
enfermedad progrese.
En el caso de esta última indicación (cáncer de próstata
localmente avanzado)
existe disponible en el mercado otra presentación (bicalutamida de
150 mg) que
facilita el cumplimiento terapéutico, ya que el paciente tomaría la
dosis de 150 mg
en una sola tableta recubierta.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores
de 18 años.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
No hay experiencia
con el uso de bicalutamida en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) (ver advertencias y precauciones).
Insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Pu