Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QC09AA07
benazepril hydrochloride
14 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufzeit: 18 Monate,15 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufze
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. LOUGHREA, Co.Galway IRLAND 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Eine Filmtablette mit Fleischaroma enthält: Benazepril 18,42 mg (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid) Titandioxid (E 171) 3,4176 mg Eisenoxid gelb (E 172) 0,3424 mg Eisenoxid rot (E 172) 0,24 mg Rötlich-orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz, insbesondere bei dilatativer Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können vorübergehende Anzeichen einer Blutdrucksenkung, wie Teilnahmslosigkeit und Ataxie, auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 2 7. ZIELTIERART(EN) Hund 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,23 mg Benazepril/kg Körpergewicht, entsprechend einmalig 0,25 mg Benazeprilhydrochlorid/kg Körpergewicht pro Tag. Falls klinisch erforderlich kann die Dosis auf Anordnung des Tierarztes / der Tierärztin verdoppelt werden, die Eingabe erfolgt hierbei auch einmal täglich. Benazepril sollte einmal täglich oral gegeben w Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazepril 18,42 mg (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 3,4176 mg Eisenoxid gelb (E 172) 0,3424 mg Eisenoxid rot (E 172) 0,24 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtablette. Rötlich-orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz, insbesondere bei dilatativer Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt 4.7. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden konnte, sollten bei einer bestehenden Niereninsuffizienz wie üblich der Plasma-Kreatinin- und der Plasma-Harnstoff- Spiegel überwacht werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ 2 Nach Verabreichung Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen Schwangere sollten besondere Vorsichtmaßnahmen ergreifen, um eine versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer Đọc toàn bộ tài liệu