Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostupné z:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

benazepril hydrochloride

Počet v balení:

14 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufzeit: 18 Monate,15 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blister, Laufze

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2010-09-22

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
LOUGHREA, Co.Galway
IRLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Eine Filmtablette mit Fleischaroma enthält:
Benazepril
18,42 mg
(entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
Titandioxid (E 171)
3,4176 mg
Eisenoxid gelb (E 172)
0,3424 mg
Eisenoxid rot (E 172)
0,24 mg
Rötlich-orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen,
z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
können
vorübergehende
Anzeichen
einer
Blutdrucksenkung,
wie
Teilnahmslosigkeit und Ataxie, auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
2
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,23 mg Benazepril/kg
Körpergewicht, entsprechend
einmalig 0,25 mg Benazeprilhydrochlorid/kg Körpergewicht pro Tag.
Falls klinisch erforderlich kann die Dosis auf Anordnung des
Tierarztes / der Tierärztin
verdoppelt werden, die Eingabe erfolgt hierbei auch einmal täglich.
Benazepril sollte einmal täglich oral gegeben w

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bexepril 20 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
18,42 mg
(entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
3,4176 mg
Eisenoxid gelb (E 172)
0,3424 mg
Eisenoxid rot (E 172)
0,24 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Rötlich-orange,
runde,
bikonvexe
Filmtablette
mit
einseitiger
Bruchkerbe.
Die
Filmtabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden über 40 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Hinweisen
auf
ein
vermindertes
kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Obwohl
bislang
in
klinischen
Studien
keine
nierenschädigende
Wirkung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen
werden
konnte,
sollten
bei
einer
bestehenden
Niereninsuffizienz
wie
üblich
der
Plasma-Kreatinin-
und
der
Plasma-Harnstoff-
Spiegel überwacht werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
2
Nach Verabreichung Hände waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt
aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen
Schwangere
sollten
besondere
Vorsichtmaßnahmen
ergreifen,
um
eine
versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer